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甲磺酸吉米沙星片是一種廣譜抗菌藥物，主要成份為甲磺酸吉米沙星。具有抗菌作用，適用于多種感染，使用時(shí)需注意相關(guān)事項(xiàng)，可能有不良反應(yīng)，也存在一定禁忌。 1.主要成份：甲磺酸吉米沙星。 2.功效：對(duì)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌等有抑制和殺滅作用，常用于治療呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染等。 3.適用癥：如肺炎、支氣管炎、膀胱炎、腎盂腎炎等。 4.注意事項(xiàng)：用藥期間避免暴露在陽光下，需定期檢查肝腎功能。 5.不良反應(yīng)：可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈等。 6.禁忌：對(duì)喹諾酮類藥物過敏者禁用，孕婦及哺乳期婦女禁用。 使用甲磺酸吉米沙星片應(yīng)嚴(yán)格遵循醫(yī)生建議，不可自行用藥。如用藥后出現(xiàn)不適，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

甲磺酸吉米沙星片功能主治：本品用于由以下條件下定的微生物的敏感菌株引起的感染的治療。1．慢性支氣管炎急性發(fā)作由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及副流感嗜血桿菌或粘膜炎莫拉氏菌等敏感菌引起的慢性支氣管炎的急性發(fā)作。2．社區(qū)獲得性肺炎由肺炎鏈球菌（包括多藥抗性菌株)流感嗜血桿菌、粘膜炎莫拉氏菌、肺炎衣原體或肺炎支原體等敏感菌引起的社區(qū)獲得性肺炎。3．急性鼻竇炎由肺炎鏈球菌（包括多藥抗性菌株)流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯桿菌、金黃色葡萄球菌等敏感菌引起的急性鼻竇炎。

甲磺酸吉米沙星片不良反應(yīng)在臨床研究中，6775名患者接受每日劑量為320mg的吉米沙星治療。另外，在臨床藥理學(xué)研究中，1797名健康志愿者及81名腎或肝功能不全的患者接受單劑量或多劑量的吉米沙星。在臨床試驗(yàn)中患者發(fā)生的大多數(shù)不良反應(yīng)被認(rèn)為是輕度至中度的。2．2％的患者因不良反應(yīng)（可能或很可能的）停用吉米沙星，主要由于藥疹（0.9%）、惡心（0.3％）、腹瀉（0.3％）、蕁麻疹（0.3％）及嘔吐（0.1％）。參比抗生素因不良反應(yīng)停止用藥的占總體的2.1%，主要用于腹瀉（0.5％）、惡心（0.3％）、嘔吐（0.3％）及藥疹（0.3％）。接受320mg吉米沙星與參比藥物（β—內(nèi)?！惪股亍⒋蟓h(huán)內(nèi)酯類及其他※喹諾酮類）的患者發(fā)生藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，分類為可能或很可能的且頻率]1％的如下：腹瀉3.6％對(duì)4.6％；藥疹2.8％對(duì)0.6％；惡心2.7%對(duì)3.2％；頭痛1.2％對(duì)1.5％；腹痛0.9％對(duì)1.1％；嘔吐0.9％對(duì)1.1％；眩暈0.8%對(duì)1.5％；味覺錯(cuò)亂0.3％對(duì)1.9％。吉米沙星似乎有低的光敏感性。在臨床研究中，與治療相關(guān)的光敏感性發(fā)生率僅占患者的0.039％（3/7659）。在接受320mg吉米沙星的患者中發(fā)生的其他藥物相關(guān)的不良反應(yīng)（可能或很可能相關(guān)的），發(fā)生率在0.1％—1％的如下：腹痛、食欲缺乏，關(guān)節(jié)痛、便秘、皮炎、眩暈、口干、消化不良、疲勞，胃腸氣脹、真菌感染、胃炎、生殖器念珠菌病、高血糖癥、失眠、念珠菌病、瘙癢、嗜睡、味覺錯(cuò)亂、血小板增多癥、震顫、陰道炎及嘔吐。臨床研究中報(bào)道的其他不良反應(yīng)，有潛在的臨床顯著性、認(rèn)為與藥物可能有關(guān)系的、且發(fā)生率小于患者的0.1％的是：尿異常、貧血、無力、背痛、膽紅素血癥、呼吸困難、濕疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、臉紅、胃腸炎、粒細(xì)胞減少癥、潮熱、GGT增高、腿痛性痙攣、肌痛、神經(jīng)質(zhì)、非特異性胃腸道紊亂，疼痛、咽炎、肺炎，溶血癥、眩暈及視覺異常。在慢性支氣管炎的急忙細(xì)菌性發(fā)作（AECB）及社區(qū)獲得性肺炎（CAP）的臨床試驗(yàn)中，藥疹的發(fā)生率如下表：吉米沙星治療的患者的藥疹發(fā)生率（按臨床適應(yīng)癥分組）此類患者數(shù)量不足，無分析意義。實(shí)驗(yàn)室變化：多劑量服用吉米沙星的患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室異常的百分?jǐn)?shù)列在下面。這些異常是否與吉米沙星有關(guān)尚未知。臨床化學(xué)：ALT升高（1.5%）、AST升高（1.1%）、肌酸磷酸激酶升高（0.6％）、血鉀升高（0.5％）、血鈉降低（0.3％）、y-谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶升高（0.5%）、堿性磷酸酶升高（0.3％）、總膽紅素升高（0.3%）、血素氮升高（0.3%），血鈣降低（0.2%）、血白蛋白降低（0.3%）、血清肌酐升高（0.2％）、總蛋白下降（0.1％）、血鈣升高（[0.1％）。CPK升高的發(fā)生率不高：0.8％的吉米沙星患者對(duì)0.4％的參比藥患者。血液學(xué)：血小板升高（0.9%）、中性粒細(xì)胞升高（0.5％），紅細(xì)胞壓積增大（0.1%）、血紅蛋白升高（0.1％）、紅細(xì)胞升高（0.l％）。在臨床研究中，約7％吉米沙星治療的患者在進(jìn)入研究前有升高的ALT值。這些患者中，約10%在治療訪問期間顯示進(jìn)一步的升高，5％在治療訪問結(jié)束時(shí)顯示進(jìn)一步的升高。這些患者中無發(fā)生肝細(xì)胞黃疸的證據(jù)。在參比藥物中，約6％的患者在進(jìn)入研究前有升高的ALT值。這些患者中，約7%在治療訪問期間顯示進(jìn)一步的升高，4％在治療訪問結(jié)束時(shí)顯示進(jìn)一步的升高。在臨床研宄中，638名接受單劑量640mg的吉米沙星或250mgb.i.d環(huán)丙沙星連續(xù)3天，吉米沙星ALT升高的發(fā)生率為3.9％，環(huán)丙沙星為1.0％。在研究中，兩名患者ALT斤高到正常值上限的8~10倍。這些升高無癥狀且

不良反應(yīng)：在臨床研究中，6775名患者接受每日劑量為320mg的吉米沙星治療。另外，在臨床藥理學(xué)研究中，1797名健康志愿者及81名腎或肝功能不全的患者接受單劑量或多劑量的吉米沙星。在臨床試驗(yàn)中患者發(fā)生的大多數(shù)不良反應(yīng)被認(rèn)為是輕度至中度的。2.2%的患者因不良反應(yīng)(可能或很可能的)停用吉米沙星，主要由于藥疹(0.9%)、惡心(0.3%)、腹瀉(0.3%)、蕁麻疹(0.3%)及嘔吐(0.1%)。參比抗生素因不良反應(yīng)停止用藥的占總體的2.1%，主要用于腹瀉(0.5%)、惡心(0.3%)、嘔吐(0.3%)及藥疹(0.3%)。接受320mg吉米沙星與參比藥物(β—內(nèi)?！惪股?、大環(huán)內(nèi)酯類及其他※喹諾酮類)的患者發(fā)生藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，分類為可能或很可能的且頻率>1%的如下：腹瀉3.6%對(duì)4.6%;藥疹2.8%對(duì)0.6%;惡心2.7%對(duì)3.2%;頭痛1.2%對(duì)1.5%;腹痛0.9%對(duì)1.1%;嘔吐0.9%對(duì)1.1%;眩暈0.8%對(duì)1.5%;味覺錯(cuò)亂0.3%對(duì)1.9%。吉米沙星似乎有低的光敏感性。在臨床研究中，與治療相關(guān)的光敏感性發(fā)生率僅占患者的0.039%(3/7659)。在接受320mg吉米沙星的患者中發(fā)生的其他藥物相關(guān)的不良反應(yīng)(可能或很可能相關(guān)的)，發(fā)生率在0.1%—1%的如下：腹痛、食欲缺乏，關(guān)節(jié)痛、便秘、皮炎、眩暈、口干、消化不良、疲勞，胃腸氣脹、真菌感染、胃炎、生殖器念珠菌病、高血糖癥、失眠、念珠菌病、瘙癢、嗜睡、味覺錯(cuò)亂、血小板增多癥、震顫、陰道炎及嘔吐。臨床研究中報(bào)道的其他不良反應(yīng)，有潛在的臨床顯著性、認(rèn)為與藥物可能有關(guān)系的、且發(fā)生率小于患者的0.1%的是：尿異常、貧血、無力、背痛、膽紅素血癥、呼吸困難、濕疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、臉紅、胃腸炎、粒細(xì)胞減少癥、潮熱、GGT增高、腿痛性痙攣、肌痛、神經(jīng)質(zhì)、非特異性胃腸道紊亂，疼痛、咽炎、肺炎，溶血癥、眩暈及視覺異常。