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勃起障礙是男性常見的性功能問題，其成因復(fù)雜。治療勃起障礙的藥物選擇和用藥時(shí)長因人而異，受多種因素影響，如病因、病情嚴(yán)重程度、個(gè)體身體狀況、藥物耐受性、治療依從性等。 1.病因：心理因素如焦慮、緊張等，生理因素如血管疾病、神經(jīng)損傷等，不同病因治療方式和藥物選擇不同。 2.病情嚴(yán)重程度：輕度患者可能用藥時(shí)間較短，重度患者則可能需要較長時(shí)間治療。 3.個(gè)體身體狀況：患者的年齡、基礎(chǔ)疾病等會(huì)影響藥物效果和治療時(shí)長。 4.藥物耐受性：部分患者對(duì)某種藥物可能不敏感或不耐受，需調(diào)整用藥。 5.治療依從性：按時(shí)按量服藥，遵循醫(yī)囑調(diào)整治療方案，對(duì)治療效果和時(shí)長有重要影響。 總之，服用鹽酸伐地那非片治療勃起障礙的時(shí)長沒有固定標(biāo)準(zhǔn)。除了此藥，*片、他達(dá)拉非片等也是常用藥物，但具體用藥應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。患者要保持良好心態(tài)，積極配合治療。

主要事項(xiàng)：1.慎用(1)對(duì)*過敏者。(2)陰莖解剖畸形(如陰莖彎曲畸形、海綿體纖維化、佩羅尼病)者。(3)出血性疾病或活動(dòng)性消化性潰瘍患者。(4)心血管疾病(包括心律不齊、低血壓、左心室流出口阻塞、心肌梗死、重度心力衰竭、未控制的高血壓、不穩(wěn)定心絞痛)患者。(5)肝臟疾病或肝血流減少患者。(6)有陰莖異常勃起風(fēng)險(xiǎn)者，如鐮狀細(xì)胞病、白血病、多發(fā)性骨髓瘤、紅細(xì)胞增多癥和有陰莖異常勃起史者。(7)視網(wǎng)膜疾病(包括色素性視網(wǎng)膜炎)患者。(8)腎功能不全，尤其是終末期腎病需透析治療者。(9)先天性或獲得性QT間期延長者。2.藥物對(duì)老人的影響口服本藥治療勃起功能障礙時(shí)，年齡高至70歲的患者對(duì)單劑10mg(或20mg)耐受良好并有療效，但研究表明65歲及以上老年男性的曲線下面積較正常受試者升高52%，故老年患者應(yīng)慎用本藥。3.藥物對(duì)妊娠的影響美國藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)。4.藥物對(duì)哺乳的影響本藥是否經(jīng)乳汁分泌尚不明確。

注冊(cè)證號(hào)H20090816產(chǎn)品名稱（中文）鹽酸伐地那非片產(chǎn)品名稱（英文）VardenafilHydrochlorideTablets商品名（中文）艾力達(dá)商品名（英文）Levitra劑型（中文）片劑規(guī)格（中文）5mg包裝規(guī)格（中文）1片/盒,4片/盒生產(chǎn)廠商（英文）BayerScheringPharmaAG廠商地址（英文）D-51368Leverkusen,Germany廠商國家（中文）德國廠商國家（英文）Germany發(fā)證日期2009-09-21有效期截止日2014-09-20產(chǎn)品類別化學(xué)藥品藥品本位碼86978269000102公司名稱（英文）BayerScheringPharmaAG地址（英文）13342Berlin,Germany國家（中文）德國國家（英文）Germany

本藥主要用于治療陰莖勃起功能障礙。本藥為5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制藥，口服本藥能有效改善勃起質(zhì)量與持續(xù)時(shí)間，提高勃起功能障礙男性患者的性生活成功率。陰莖勃起的啟動(dòng)和維持與海綿體平滑肌細(xì)胞的松弛有關(guān)，環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)是引起海綿體平滑肌細(xì)胞松弛的介質(zhì)。本藥通過抑制5型磷酸二酯酶而阻止cGMP的分解，從而使cGMP積聚，海綿體平滑肌松弛，陰莖勃起。相對(duì)磷酸二酯酶同功酶1、2、3、4、6而言，本藥對(duì)5型磷酸二酯酶有很高的選擇性。有資料表明，其對(duì)5型磷酸二酯酶的選擇性和抑制作用均優(yōu)于其他5型磷酸二酯酶抑制藥，推測(cè)這種選擇性可能使本藥的心血管及視覺不良反應(yīng)較其他5型磷酸二酯酶抑制藥少。

鹽酸伐地那非片[1]，治療男性陰莖勃起功能障礙。鹽酸伐地那非片主要通過肝臟酶系經(jīng)由細(xì)胞色素P450（CYP）同工酶3A4代謝，CYP3A5和CYP2C同工酶在其代謝中起一定的作用。因此，鹽酸伐地那非片這些酶的抑制劑可以減少伐地那非的清除。鹽酸伐地那非片資料編輯通用名：鹽酸伐地那非片商品名：艾力達(dá)英語名：VardenafilHydrochlorideTablets主要成份：鹽酸伐地那非化學(xué)名：2－2－乙氧基－5－（4－乙基－哌嗪－1－磺胺基）－苯基－5－甲基－7－丙基－3H－咪唑5，1－f－1，2，4三聯(lián)氮－4－酮單鹽酸鹽分子式：C23H32N6O4S·HCl·3H2O分子量：579.1批準(zhǔn)文號(hào)：H200405392藥品性狀編輯　　本品為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。3藥理毒理編輯　　藥理作用　　陰莖勃起是涉及陰莖海綿體及其相關(guān)小動(dòng)脈血管平滑肌的松弛的血流動(dòng)力學(xué)過程。在性刺激過程中，陰莖海綿體內(nèi)的神經(jīng)元末梢釋放一氧化氮（NO），NO激活平滑肌細(xì)胞的鳥苷酸環(huán)化酶，使細(xì)胞內(nèi)環(huán)鳥苷酸（cGMP）水平增加，最終導(dǎo)致平滑肌松弛，增加陰莖內(nèi)的血流量?！　》サ啬欠峭ㄟ^抑制人體陰莖海綿體內(nèi)降解cGMP的磷酸二酯酶5型（PDE5），增加性刺激作用下海綿體局部內(nèi)源性的一氧化氮的釋放，從而增強(qiáng)性刺激的自然反應(yīng)?！　《纠硌芯俊　〖毙远拘裕捍笫蟮腖D50是190mg/kg，光鏡、電鏡及視覺等檢查均未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)視覺的影響?！　￠L期毒性：大鼠和犬的最大無毒劑量（NOEL）均為3mg/kg。此外，動(dòng)物均表現(xiàn)出與PDE5有關(guān)的心血管毒性，大鼠還表現(xiàn)出與PDE有關(guān)的胰腺、外分泌腺和甲狀腺毒性?！　∵z傳毒性：離體鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞HPRT突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、以及在體小鼠微核試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)伐地那非具有基因毒性和致突變性?！　∩扯拘裕捍笫蠛图彝媒?jīng)口給予伐地那非，未見伐地那非對(duì)動(dòng)物生育力和胚胎發(fā)育產(chǎn)生影響?！　≈掳┬裕捍笫蠛托∈蠓謩e連續(xù)24個(gè)月經(jīng)口給予伐地那非，給藥劑量按體表面積折算分別為臨床推薦最大用藥劑量20mg的225倍和450倍，按藥時(shí)曲線下面積（AUC）折算分別為臨床推薦最大用藥劑量20mg的360倍和25倍，此時(shí)未見伐地那非具有致癌性。4藥代動(dòng)力學(xué)編輯　　吸收：　　　伐地那非口服給藥后迅速吸收，禁食狀態(tài)下最快15分鐘達(dá)到最大血藥濃度（Cmax），達(dá)峰時(shí)間（Tmax）90%為30～120分鐘（平均為60分鐘）。由于顯著的首過效應(yīng)，口服伐地那非的平均絕對(duì)生物利用度大約是15%。在推薦劑量5～20mg范圍內(nèi)，口服伐地那非后，AUC（藥物濃度－時(shí)間曲線下面積）和Cmax的增加幾乎與劑量增加成正比。伐地那非與高脂飲食（脂含量57%）同時(shí)攝入時(shí)，伐地那非的吸收率降低，Tmax延長60分鐘，Cmax值平均降低20%，但AUC不受影響。伐地那非與普通飲食（脂含量30%）同時(shí)攝入時(shí)，其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)（Cmax，Tmax，和AUC）不受影響。因此，伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可?！　》植迹骸　　》サ啬欠沁_(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)平均分布容積為208L。伐地那非及其主要活性代謝物M1與人血漿蛋白高度結(jié)合（約為95%），這種結(jié)合和藥物總濃度無關(guān)且可逆。健康志愿者服用伐地那非90分鐘后精液中藥物濃度不超過服用劑量的0.00012%?！　〈x：　　伐地那非主要通過肝臟酶系CYP3A4型代謝，小部分通過CYP3A5和CYP2C9同工酶代謝。伐地那非血漿消除半衰期大約為4～5小時(shí)。體內(nèi)伐地那非主要的循環(huán)代謝物（M1）來自哌嗪枸櫞酸鹽脫乙基，然后M1繼續(xù)代謝。M1的血漿消除半衰期與原形藥相似，約為4小時(shí)。體循環(huán)中，部分M1為結(jié)合型葡萄糖醛酸苷。血漿中非葡萄糖醛酸苷的M1約占原形藥成分的26%。代謝物M1具有與伐地那非相似的磷酸二酯酶選擇性，在體外試驗(yàn)中，M1抑制PDE5的作用約為伐地那非的28%，占藥效的7%?！　∨判梗骸　》サ啬欠窃隗w內(nèi)的總清除率為56升/小時(shí)，其終末半衰期為4～5小時(shí)?？诜盟幒螅サ啬欠且源x物的形式排泄，大部分通過糞便排泄（91～95%），小部分通過尿液排泄（2～6%）?！　±夏曛驹刚叩姆サ啬欠歉闻K清除率（≥65歲）和中青年志愿者（≤45歲）相比顯著降低。老年男性的AUC高于青年男性52%，此在臨床試驗(yàn)的變異范圍內(nèi)。安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，老年人和青年人的伐地那非安全性和有效性無差異?！　∧I功能不全：　　輕度（肌酐清除率CLcr：50～80毫升/分鐘）、中度（CLcr：30～50毫升/分鐘）的腎損害患者，伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)與腎功能正常對(duì)照組相似。重度腎損害志愿者（CLcr　　肌酐清除率（CLcr）與伐地那非的血漿暴露（AUC和Cmax）無明顯的相關(guān)性。對(duì)于需要透析治療的腎損害患者，伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行?！　「喂δ懿蝗骸　≥p度到中度肝損害患者（Child－PughA和B）伐地那非的清除率降低與肝損害的程度成正比?！　∨c健康對(duì)照相比，輕度肝損害患者（Child－PughA）伐地那非的AUC增加17%，Cmax增加22%。中度肝損害患者（Child－PughB）伐地那非的AUC增加160%，Cmax增加130%?！　≈囟雀螕p害（Child－PughC）患者，伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)尚未研究。