鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的不良反應(yīng)有哪些?怎么看鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的不良反應(yīng)?
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的不良反應(yīng)有哪些?是藥三分毒,了解一下心里有個個底,請醫(yī)生幫忙,答得好本人一定會采納答案的
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回答1
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黃飛龍 醫(yī)師
家庭醫(yī)生在線合作醫(yī)院
其他
婦產(chǎn)科
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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的不良反應(yīng)包括:臨床試驗期間最常見的與使用文拉法辛相關(guān)的不良事件為:惡心、失眠、口干、嗜睡、頭暈、便秘、出汗、緊張不安、乏力、射精異?;蛐杂龈?。發(fā)生率在3%或以上的不良事件(發(fā)生率大于安慰劑1%以上的不良事件為:厭食、視覺異常/眼調(diào)節(jié)異常、陽痿、嘔吐、震顫、異常夢境、血管擴(kuò)張、高血壓、皮疹、激越、張力減退和感覺異常。多數(shù)不良事件的發(fā)生和劑量有關(guān),而且隨著治療的進(jìn)行,其嚴(yán)重程度和發(fā)生率會下降。一般不導(dǎo)致停藥。在臨床研究中,惡心的發(fā)生率較低。與文拉法辛速釋片相比,本品惡心的發(fā)生率較低。對非抑郁癥受試者的研究顯示,本品惡心的程度和發(fā)生率比文拉法辛速釋片降低2–3倍。在所有上市前的臨床試驗中,有2.2%服用文拉法辛的患者的血壓升高有臨床意義;而接受安慰劑患者僅為0.4%。文拉法辛速釋片臨床研究顯示血壓增高與劑量相關(guān)。總體來講,每日劑量≤200mg時,血壓輕微增高。而在短期劑量探索研究中,每日劑量達(dá)300-375mg時,4周時的臥位舒張壓平均增加4mmHg,6周時平均增加7mmHg<。接受文拉法辛治療期間,服用降壓藥的高血壓患者或血壓高于基線值的患者,血壓不一定會進(jìn)一步升高。0.4%>接受文拉法辛速釋片的患者和0.8%接受對照藥的患者出現(xiàn)有臨床意義的體位性低血壓。與其它抗抑郁藥類似,這種作用在老年患者更為明顯。臨床試驗中,少數(shù)使用文拉法辛速釋片的患者(0.5%)出現(xiàn)可逆性的肝酶升高。某些使用文拉法辛患者出現(xiàn)血清膽固醇改變。使用文拉法辛速釋片患者的血清膽固醇比基線值平均升高0.07mmol/L>,該變化的臨床意義尚不清楚。在所有的上市前試驗中,小于1%服用文拉法辛的患者出現(xiàn)有臨床意義的體重增加或減輕。其他抗抑郁藥(包括5-羥色胺再攝取抑制劑)罕見引起低鈉血癥,常為老年患者和服用利尿劑的患者,或其他有血容量減少的患者。這種現(xiàn)象亦罕見于使用文拉法辛速釋片患者,一般為老年患者,停藥后即可恢復(fù)??挂钟羲幎加型K幏磻?yīng),因此建議如需停用任何劑型文拉法辛?xí)r應(yīng)逐漸減藥并進(jìn)行監(jiān)測。突然停用文拉法辛、降低其劑量或逐漸停藥會出現(xiàn)的癥狀,包括疲乏、頭痛、惡心或嘔吐、頭暈、口干、腹瀉、失眠、緊張不安、意識模糊、感覺異常、出汗,眩暈,輕躁狂,焦慮,激越,嗜睡,厭食,撤藥時,多數(shù)癥狀不嚴(yán)重,而且為自限性的,可不治自愈。(見用法用量)其它不良反應(yīng)還包括:全身:頻發(fā)(發(fā)生率31%):虛弱>/疲倦,非頻發(fā)(發(fā)生率30.1%,<1%):光過敏反應(yīng),非常罕見(發(fā)生率<0.01%):過敏;心血管系統(tǒng):頻發(fā):血管擴(kuò)張(多為潮紅),非頻發(fā):低血壓,暈厥,心動過速,非常罕見:QT間期延長,心室纖維性顫動,室性心動過速(包括torsadedepointes);消化系統(tǒng):頻發(fā):食欲下降,非頻發(fā)磨牙;血液和淋巴系統(tǒng):非頻發(fā):瘀斑,粘膜出血,罕見(發(fā)生率30.01%,<0.1%)出血時間延長,血小板減少癥,發(fā)生頻率不明:血質(zhì)不調(diào),包括粒細(xì)胞缺乏,再生障礙性貧血,中性白細(xì)胞減少癥和各類血細(xì)胞減少;代謝和營養(yǎng):非頻發(fā):肝功能檢測異常,罕見肝炎,異??估蚣に胤置?神經(jīng)系統(tǒng):頻發(fā):性欲下降,鎮(zhèn)靜,非頻發(fā):情感淡漠,幻覺,肌陣攣,罕見:驚厥,躁狂反應(yīng),惡性綜合征,5-羥色胺綜合征,發(fā)生頻率不明:妄想;呼吸系統(tǒng):頻發(fā):呵欠,發(fā)生頻率不明:肺嗜曙紅細(xì)胞增多;皮膚:非頻發(fā):脫發(fā),非常罕見:多形性紅斑,StevensJohnson綜合癥;特殊感覺:頻發(fā):瞳孔放大,非頻發(fā):味覺改變;泌尿生殖系統(tǒng):頻發(fā):性感喪失,勃起困難,排尿功能受損(多為排尿困難),非頻發(fā):女性異常高潮,月經(jīng)過多,尿潴留
2016-03-08 04:37
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什么是藥物不良反應(yīng)? 藥物不良反應(yīng)(adverse reactions to drugs)是指用藥過程中出現(xiàn)的與治療作用無關(guān)的不良結(jié)果。藥物不良反應(yīng)具有以下共同特點:①全身各器官均可受累;②除新生兒期發(fā)病率較高外,兒童發(fā)病率低于成人;③多種藥物同時應(yīng)用時,其不良反應(yīng)通常呈指數(shù)升高;④有些疾病較易出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),特別是需聯(lián)合使用多種藥物治療的疾病(如心血管疾病、感染性疾病、精神病),以及影響藥物代謝的器官疾病(胃腸、肝臟、腎臟疾病);⑤藥物動力學(xué)特性(如與蛋白結(jié)合程度)也影響其不良反應(yīng)的發(fā)生。 查看全文»







