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二甲雙胍是一種降糖藥物.任何藥物都是有副作用的指導意見：鹽酸二甲雙胍片說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用【藥品名稱】通用名稱：鹽酸二甲雙胍片【成份】化學名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽.分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色.【適應癥】1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病.2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生；3)本品也可與磺脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用.【規(guī)格】(1)0.5g,(2)0.85g【用法用量】應遵醫(yī)囑服藥.本品應從小劑量開始使用,根據病人狀況,逐漸增加劑量.通常本品(鹽酸二甲雙胍片)的起始劑量為0.5克,每日二次；或0.85克,每日一次；隨餐服用.可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐漸加至每日2克,分次服用.成人最大推薦劑量為每日2550毫克.對需進一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次).每日劑量超過2克時,為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用.【不良反應】本品常見不良反應包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良,腹部不適及頭痛.其他少見者為大便異常,低血糖,肌痛,頭昏,頭暈,指甲異常,皮疹,出汗增加,味覺異常,胸部不適,寒戰(zhàn),流感癥狀,潮熱,心悸,體重減輕等.二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血.本品在治療劑量范圍內,引起乳酸性酸中毒罕見.【禁忌】1.腎臟疾病或下列情況禁用本品：心力衰竭(休克),急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常).2.需要藥物治療的充血性心衰,和其他嚴重心,肺疾患.3.嚴重感染和外傷,外科大手術,臨床有低血壓和缺氧等.4.已知對鹽酸二甲雙胍過敏.5.急性或慢性代謝性酸中毒,包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒,和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療.6.酗酒者.7.接受血管內注射碘化造影劑者,可以暫時停用本品.8.維生素B12,葉酸缺乏未糾正者.【注意事項】1.口服本品期間,定期檢查腎功能,可以減少乳酸酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應定期檢查腎功能.接受外科手術和碘劑X線攝影檢查前患者暫時停止口服本品.2.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害.因此有肝臟疾病者應避免使用本品.3.應激狀態(tài)：在發(fā)熱,昏迷,感染和外科手術時,服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時控制不良,此時必須暫時停用本品,改用胰島素.待應激狀態(tài)緩解后恢復使用.4.對1型糖尿病患者,不宜單獨使用本品,而應與胰島素合用.5.應定期進行血液學檢查.本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見.如發(fā)生應排除維生素B12缺乏.6.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實驗室化驗異?；蚺R床異常(特別是乏力或難于言表的不適),應當迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據,測定包括血清電解質,酮體,血糖,血酸堿度,乳酸鹽,丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應立即停用,開始其他恰當?shù)闹委煼椒?7.單獨接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會產生低血糖,但當進食過少,或大運動量后沒有補充足夠的熱量,與其他降糖藥聯(lián)合使用(例如磺脲類藥物和胰島素),飲酒等情況下會出現(xiàn)低血糖,須注意.8.老年,衰弱或營養(yǎng)不良的患者,以及腎上腺和垂體功能低減,酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖.老年患者和服用§-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認,須注意.9.患者應當了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險和益處,以及選擇治療的方式.他們也應知道同時控制飲食,規(guī)律運動的重要性,以及規(guī)律檢測血糖,糖化血紅蛋白,腎臟功能和血液學參數(shù)的重要性.10.須向患者解釋乳酸酸中毒的危險性,癥狀和容易發(fā)生乳酸酸中毒的情況.當出現(xiàn)不能解釋的過度呼氣,肌痛,乏力,嗜睡或其他非特異性的癥狀時,應立即停藥,及時看醫(yī)生.在二甲雙胍治療的初期常出現(xiàn)胃腸道癥狀,一旦患者堅持某一劑量治療后出現(xiàn)胃腸道癥狀,通常與藥物本身無關,隨后出現(xiàn)的胃腸道癥狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴重的疾病造成的.【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦孕婦使用本品.哺乳期婦女應慎用本品,必須使用本品時,應停止哺乳.【兒童用藥】10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000mg.不推薦10歲以下兒童使用本品.【老年用藥】65歲以上老年患者使用二甲雙胍時,應謹慎,并定期檢查腎功能.通常不用最大劑量.不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低.【藥物相互作用】1.單劑聯(lián)合使用二甲雙胍和格列苯脲未發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的藥代動力學參數(shù)改變.2.二甲雙胍與呋塞米(速尿)合用,二甲雙胍的AUC增加,但腎清除無變化；同時呋塞米的Cmax和AUC均下降,終末半衰期縮短,腎清除無改變.3.經腎小管排泌的陽離子藥物(例如氨氯吡咪,地高辛,嗎啡,普魯卡因胺,奎尼丁,奎寧,雷尼替丁,氨苯喋啶,甲氧芐氨嘧啶和萬古霉素)理論上可能與二甲雙胍競爭腎小管轉運系統(tǒng),發(fā)生相互作用,因此建議密切監(jiān)測,調整本品及/或相互作用藥物的劑量.4.二甲雙胍與西咪替丁合用,二甲雙胍的血漿和全血AUC增加,但兩藥單劑合用,未見二甲雙胍清除半衰期改變.西咪替丁的藥代動力學未見變化.5.如同時服用某些可引起血糖升高的藥物,如噻嗪類藥物或其他利尿劑,糖皮質激素,酚噻嗪,甲狀腺制劑,雌激素,口服避孕藥,苯妥英,煙堿酸,擬交感神經藥,鈣離子通道阻滯劑和異煙肼等時要密切監(jiān)測血糖,而在這些藥物停用后,要密切注意低血糖的發(fā)生.6.二甲雙胍不與血漿蛋白結合,因此與蛋白高度結合的藥物例如水楊酸鹽,氨苯磺胺,氯霉素,丙磺舒等與磺脲類藥物相比不易發(fā)生相互作用,后者主要與血清蛋白結合.7.除氯磺丙脲,患者從其他的口服降糖藥轉為用本品治療時,通常不需要轉換期.服用氯磺丙脲的患者在換用本品的最初2周要密切注意,因為氯磺丙脲在體內有較長滯留,易導致藥物作用過量,發(fā)生低血糖.8.二甲雙胍有增加華法令的抗凝血傾向.9.樹脂類藥物與本品同服,可減少二甲雙胍吸收.【藥物過量】即使二甲雙胍服藥量達到85克都沒有發(fā)生低血糖,但在這種情況下會發(fā)生乳酸酸中毒.在良好的血液動力學的狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分的速度透析清除.因此懷疑二甲雙胍過量的患者,血透可以清除蓄積的藥物.【藥理毒理】藥理作用：1.本品為雙胍類降糖藥.不是通過刺激胰島β細胞增加胰島素的濃度,而是直接作用于糖的代謝過程,促進糖的無氧酵解,增加肌肉,脂肪等外周組織對葡萄糖的攝取和利用,從而保護已受損的胰島β細胞功能免受進一步損害,有利于糖尿病的長期控制.2.本品抑制腸道吸收葡萄糖,并抑制肝糖原異生,減少肝糖輸出,可使糖尿病患者血糖及糖化血紅蛋白降低.3.本品無促使脂肪合成的作用,對正常人無明顯降血糖作用.4.本品與磺酰脲類降糖藥比較,不刺激胰島素分泌,甚少引起低血糖癥,而兩者合用時可起到協(xié)同作用,以提高降血糖的療效.毒理研究：動物試驗提示本品無致癌,致突變作用,對生育能力無影響.【藥代動力學】口服二甲雙胍主要在小腸吸收.空腹狀態(tài)下口服二甲雙胍0.5克的絕對生物利用度為50-60%.同時進食略減少藥物的吸收速度和吸收程度.國內口服本品藥代動力學試驗結果表明,口服后中位達血藥峰濃度時間為2小時,平均血漿藥物清除半衰期約為4小時.二甲雙胍?guī)缀醪慌c血漿蛋白結合,按照常用臨床劑量和給藥方案口服本品,可在24-48小時內達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度.本品主要經腎臟排泄,口服本品后24小時內腎臟排泄90%.【貯藏】密封保存.

本品的作用機制尚不清楚，并不刺激胰島素分泌

鹽酸二甲雙胍片為抗糖尿病藥物，適用于治療成人中的單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，尤其是肥胖的2型糖尿病。

【藥品名稱】　　通用名稱：鹽酸二甲雙胍片　　商品名稱：格華止　　英文名稱：MetforminHydrochlorideTablets　　漢語拼音：YansuanErjiashuangguaPian　　【成份】化學名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽.　　化學結構式：　　HCl　　分子式：C4H11N5·HCl　　分子量：165.63　　【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色.　　【適應癥】1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病.　　2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生;　　3)本品也可與磺脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用.　　【規(guī)格】(1)0.5g,(2)0.85g　　【用法用量】應遵醫(yī)囑服藥.本品應從小劑量開始使用,根據病人狀況,逐漸增加劑量.通常本品(鹽酸二甲雙胍片)的起始劑量為0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;隨餐服用.可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐漸加至每日2克,分次服用.成人最大推薦劑量為每日2550毫克.對需進一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次).每日劑量超過2克時,為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用.　　【不良反應】本品常見不良反應包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良,腹部不適及頭痛.其他少見者為大便異常,低血糖,肌痛,頭昏,頭暈,指甲異常,皮疹,出汗增加,味覺異常,胸部不適,寒戰(zhàn),流感癥狀,潮熱,心悸,體重減輕等.二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血.本品在治療劑量范圍內,引起乳酸性酸中毒罕見.　　【禁忌】1.腎臟疾病或下列情況禁用本品：心力衰竭(休克),急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常).　　2.需要藥物治療的充血性心衰,和其他嚴重心,肺疾患.　　3.嚴重感染和外傷,外科大手術,臨床有低血壓和缺氧等.　　4.已知對鹽酸二甲雙胍過敏.　　5.急性或慢性代謝性酸中毒,包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒,和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療.　　6.酗酒者.　　7.接受血管內注射碘化造影劑者,可以暫時停用本品.　　8.維生素B12,葉酸缺乏未糾正者.