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2016年ASCO:中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授鼻咽癌研究成果將改變臨床實(shí)踐

2016-06-15 17:54:15      家庭醫(yī)生在線

2016年6月3日——7日,第52屆美國臨床腫瘤學(xué)會年會(ASCO)在美國芝加哥盛大舉行。

在6月5日上午的頭頸部腫瘤專場,中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科的張力教授作了題為“Gemcitabinepluscisplatin(GP)versus5-FUpluscisplatin(FP)asfirst-linetreatmentforrecurrentormetastaticnasopharyngealcarcinoma(NPC):ResultsfromaphaseIIIstudyGEM20110714”(復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的一線治療III期研究GEM20110714結(jié)果:吉西他濱聯(lián)合順鉑Vs5氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑)的大會報(bào)告(OralPresentation)。這是迄今全球首個在ASCO大會上報(bào)告的晚期鼻咽癌臨床研究。也是迄今為止關(guān)于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者一線化療方案的最大臨床研究。張力教授所主導(dǎo)的該項(xiàng)研究將確立吉西他濱聯(lián)合順鉑作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案。


(張力教授在全球頂級腫瘤會議ASCO上作報(bào)告)

鼻咽癌是中國南方常見腫瘤化療目前尚無標(biāo)準(zhǔn)

鼻咽癌是東南亞及中國南方地區(qū)非常常見的腫瘤。對于早期和局部晚期的鼻咽癌患者,標(biāo)準(zhǔn)的治療方案是同期放化療,并且有多項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)提供證據(jù)支持。鼻咽癌治療失敗的原因絕大多數(shù)是遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,其預(yù)后非常差,是目前限制鼻咽癌診治提高的重要障礙。

由于缺乏高質(zhì)量的臨床研究,復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的化療至今沒有標(biāo)準(zhǔn),多數(shù)憑經(jīng)驗(yàn)方案,比如最常用的5-FU聯(lián)合順鉑方案。但5-FU治療存在明顯的弊端,5-FU治療持續(xù)靜脈灌注,患者治療依從性較差,并且有靜脈感染和血栓形成的風(fēng)險,另外還可能引起口腔黏膜炎,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。張力教授主導(dǎo)的GEM20110714試驗(yàn)有望改變這一現(xiàn)狀。

張力教授主導(dǎo)GEM20110714研究明顯延長患者生存期

GEM20110714研究是一項(xiàng)全球首次評價復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線化療方案的隨機(jī)、對照的大型III期臨床研究,張力教授是該試驗(yàn)的主要研究者(PI)。從2012年2月到2015年10月,全國22家中心參與這項(xiàng)研究。

研究共納入362例初診轉(zhuǎn)移或者根治性放化療復(fù)發(fā)的鼻咽癌患者,按1:1隨機(jī)分為吉西他濱聯(lián)合順鉑組(GP組)或者5-FU聯(lián)合順鉑組(FP組)。

結(jié)果顯示,相比FP組,GP組中位無進(jìn)展生存(PFS)期明顯延長,疾病進(jìn)展風(fēng)險下降了45%。治療組的客觀有效率顯著優(yōu)于對照組(64.1%對42.0%,P<0.001),疾病控制率方面兩組沒有明顯差異,瀑布圖則顯示GP組的腫瘤靶病灶縮小程度明顯大于FP組。

同時,會場上張力教授還公布了初步的生存數(shù)據(jù)。結(jié)果提示,相比FP組,GP組的中位總體生存期(OS)顯著延長(29.1個月對20.1個月,P=0.002),死亡風(fēng)險下降了38%,目前生存隨訪還在繼續(xù)。


(研究數(shù)據(jù))

不良反應(yīng)方面,兩組總的不良反應(yīng)發(fā)生率是相似的,但在不良反應(yīng)導(dǎo)致治療停止方面FP組的發(fā)生率明顯高于GP組(8.1%對3.3%,P=0.006)。兩組的毒性譜略有不同;GP組的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為3-4度白細(xì)胞下降和血小板下降,而FP組主要表現(xiàn)為口腔黏膜炎。

這是迄今為止關(guān)于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者一線化療方案的最大臨床研究。張力教授所主導(dǎo)的該項(xiàng)研究將確立吉西他濱聯(lián)合順鉑作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案。

據(jù)張力教授介紹,吉西他濱聯(lián)合順鉑作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的治療方案不僅可以延長患者的生存期,同時對于提高患者的生存質(zhì)量也相對其他化療方案更有優(yōu)勢。

吉西他濱聯(lián)合順鉑的治療方案無需持續(xù)靜脈灌注,半小時左右就可以打完,相對于5-FU聯(lián)合順鉑的方案可以明顯降低靜脈感染和血栓形成的風(fēng)險。吉西他濱聯(lián)合順鉑方案的副作用在醫(yī)學(xué)上也比其他方案所帶來的副作用更好去解決。


(研究數(shù)據(jù))

ASCO為全球頂級腫瘤會議試驗(yàn)入選年度最重要臨床研究

一年一度的ASCO年會匯聚了全球臨床腫瘤學(xué)的各路精英,被公認(rèn)為全球最重要的腫瘤學(xué)術(shù)會議。今年ASCO年頭頸部腫瘤專題的大會發(fā)言部分共選出8個本年度最重要的臨床研究。

張力教授本次受邀發(fā)言代表著我國鼻咽癌臨床研究處于世界先進(jìn)水平。利用中國特有的癌種,自主設(shè)計(jì)大型臨床試驗(yàn),中國研究者將研究結(jié)果在世界舞臺上展示,值得驕傲!

值得注意的是,這也是張力教授繼2012年INFORM研究登上ASCO講臺后的第二次登臺了,并且是跨界研究。據(jù)悉,張力教授課題組今年在ASCO除了這篇口頭報(bào)告以外,另外還有3個壁報(bào)(poster)入選,其中一項(xiàng)還獲得ConquerCancerFoundationMeritAward獎。

專家介紹:

張力,男,主任醫(yī)師,教授,內(nèi)科副主任,中山大學(xué)肺癌研究中心副主任,博士導(dǎo)師,1986年畢業(yè)于中山醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)系,獲得學(xué)士學(xué)位。1991年中山醫(yī)科大學(xué)臨床腫瘤學(xué)碩士畢業(yè),獲得碩士學(xué)位。先后赴法國巴黎InstitutGustaveRoussy腫瘤中心、美國FoxChase腫瘤中心、美國M.D.Anderson腫瘤中心進(jìn)修。現(xiàn)任中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科副主任,中山大學(xué)肺癌研究中心副主任,中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院國家新藥(抗腫瘤藥物)臨床研究(GCP)中心主任、I期病房主任,國家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)藥物評審咨詢專家、澳門鏡湖醫(yī)院放射治療中心顧問醫(yī)生。并先后任中國抗癌協(xié)會腫瘤康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會副主任委員、化療專業(yè)委員、肺癌專業(yè)委員會委員;廣東省抗癌協(xié)會腫瘤康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會主任委員,廣東省抗癌協(xié)會化療專業(yè)委員會、肺癌專業(yè)委員會副主任委員等職位。主要研究方向:肺癌和鼻咽癌等實(shí)體瘤的化學(xué)治療、靶向治療、多學(xué)科綜合治療以及晚期癌癥的姑息治療。發(fā)表SCI論文40余篇,國內(nèi)核心期刊論文70余篇。主編及參與編寫腫瘤專業(yè)的專著9本。榮獲廣東省科學(xué)技術(shù)研究成果三等獎(第一完成人)和廣東醫(yī)藥衛(wèi)生科技進(jìn)步獎三等獎(第四完成人)。

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本文指導(dǎo)醫(yī)生:
張力
擅長疾?。?/dt>
原發(fā)性肺癌、鼻咽癌的化學(xué)治療、靶向治療、免疫治療及多學(xué)科綜合治療。對抗癌新藥臨床研究的程序、原則、組... [詳細(xì)]

(責(zé)任編輯:鄭夢雪 )

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