今日，在國際肺癌研究協(xié)會（IASLC）2023世界肺癌大會（WCLC）以口頭報(bào)告（#OA05.06）的形式正式公布了TROPION-Lung04 Ib期臨床研究的初步結(jié)果，表明了datopotamab deruxtecan （Dato-DXd） 聯(lián)合抗PD-L1單抗英飛凡（度伐利尤單抗）±鉑類化療，在初治且無可靶向基因改變的初治或經(jīng)治晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，表現(xiàn)出鼓舞人心的臨床響應(yīng)，且未出現(xiàn)新的安全性信號。

全球每年有超過100萬人被診斷為晚期非小細(xì)胞肺癌。雖然一線免疫檢查點(diǎn)抑制劑±化療的治療改善了無可靶向基因組改變（如 EGFR或ALK）的非小細(xì)胞肺癌患者的結(jié)局，但大多數(shù)患者仍會出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

Datopotamab deruxtecan 是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的一種獨(dú)特設(shè)計(jì)靶向 TROP2 的 DXd 抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。TROP2是一種在絕大多數(shù)肺癌中廣泛表達(dá)的蛋白質(zhì)，目前尚無靶向TROP2的ADC藥物被批準(zhǔn)用于治療肺癌患者。

在既往未經(jīng)治療的患者中，datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗（雙聯(lián)；n=14）顯示出50.0%的客觀緩解率（ORR），其中包括7例部分緩解（PR），疾病控制率（DCR）為 92.9%。接受datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗和卡鉑的患者（三聯(lián)；n=13）的緩解率較高，ORR為76.9%，包括10例PR，DCR為92.3%。不同PD-L1表達(dá)水平均觀察到緩解。

密蘇里州圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Siteman癌癥中心醫(yī)學(xué)博士、該研究的研究員Saiama Waqar表示：“大多數(shù)晚期非小細(xì)胞肺癌患者在初次治療后都會出現(xiàn)疾病進(jìn)展，這凸顯了對更有效的一線治療方案的需求。TROPION-Lung04的結(jié)果為datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗和化療在一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌中的療效提供了初步證據(jù)，且未出現(xiàn)新的安全性信號。我們急切地期待III期研究的招募和結(jié)果，以評估此領(lǐng)域內(nèi)datopotamab deruxtecan與免疫檢查點(diǎn)抑制劑的不同組合方案?！?/p>

阿斯利康首席醫(yī)療官兼腫瘤首席開發(fā)官Cristian Massacesi表示：“繼TROPION-Lung01取得陽性高水平結(jié)果之后， TROPION-Lung04的初步結(jié)果增強(qiáng)了我們對datopotamab deruxtecan作為晚期非小細(xì)胞肺癌患者潛在一線治療方案的信心。通過我們豐富的臨床研究，我們期待在肺癌的不同療法中持續(xù)評估靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物，無論是單獨(dú)使用還是新聯(lián)合方案?！?/p>

第一三共腫瘤臨床研發(fā)全球負(fù)責(zé)人Mark Rutstein博士表示：“這些早期臨床研究結(jié)果進(jìn)一步證明了datopotamab deruxtecan能夠增強(qiáng)無可靶向基因改變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者對免疫檢查點(diǎn)抑制劑的應(yīng)答。我們期待在多項(xiàng)正在進(jìn)行中的III期試驗(yàn)中繼續(xù)評估這一有前景的靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物，以解決肺癌治療中長期未被滿足的需求?！?/p>

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