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關(guān)于丙肝不良反應(yīng)事件

2012-09-19 14:04:26      家庭醫(yī)生在線

    我國還存在得知患有丙肝卻不治療的問題,原因有干擾素治療費(fèi)用很高,人們對于治療甲肝的意識有太弱還有就是很多患者擔(dān)心抗病毒治療的不良反應(yīng)。

  近日,百時美施貴寶公司因保護(hù)患者安全,中止了一項(xiàng)口服丙肝治療藥物(BMS-986094,NS5B 聚合酶抑制)的臨床Ⅱb期研究。在研究中,1例患者服用200 mg該藥之后,出現(xiàn)了心衰。目前尚不清楚心衰發(fā)生原因以及是否與研究藥物相關(guān)。百時美施貴寶公司正立即對所有服用該藥任何劑量的患者進(jìn)行評估。

  歐洲藥品管理局(EMA)正對羅氏公司的藥物安全報(bào)告系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)查,聲稱該制藥企業(yè)涉嫌未上報(bào)包括約1.5萬例患者死亡在內(nèi)的8萬例藥品不良反應(yīng)報(bào)告,涉 及的藥物包括其公司的派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a注射液)。目前尚未證實(shí)死亡病例歸因于病情的自然進(jìn)展抑或與藥物應(yīng)用有因果關(guān)聯(lián)。英國藥品和健康產(chǎn)品 監(jiān)督局執(zhí)行總裁認(rèn)為,患者應(yīng)繼續(xù)接受該藥治療,因調(diào)查尚未發(fā)現(xiàn)威脅患者健康的證據(jù)。

  目前針對丙肝的治療,各國指南(包括AASLD、APASL、EASL及中國指南)均一致推薦長效干擾素加利巴韋林為標(biāo)準(zhǔn)治療,對凡是HCV RNA陽性、無干擾素及利巴韋林治療禁忌證患者,無論丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)高低與否,均主張積極抗病毒治療。

  干擾素加利巴韋林抗病毒治療療效影響因素主要包括宿主因素、病毒因素及藥物因素等。目前研究顯示,上述藥物對亞洲人種的療效優(yōu)于歐美人群,主要因?yàn)閬喼奕朔N白介素(IL)28B基因的CC等位基因人群較多;在中國人群中亦療效較好,初治者的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)率可達(dá)到66%以上,復(fù)發(fā)者接受再治療有效,且治療結(jié)束后持續(xù)1年以上SVR者很少復(fù)發(fā)。病毒因素主要與病毒基因型有關(guān),Ⅱ、Ⅲ型較易治療。不良反應(yīng)的發(fā)生與個人體質(zhì)有關(guān)。

  難治性丙肝主要指復(fù)發(fā)、高病毒載量、基因Ⅰ型、肥胖及胰島素抵抗、肝硬化失代償、高齡伴有重要器官疾病、肝移植、腎移植后患者。對難治性丙肝患者,應(yīng)區(qū)分不同情況相應(yīng)調(diào)整治療療程、延長治療時間、合并治療等,對部分患者仍可取得滿意療效。

  干擾素及利巴韋林治療相關(guān)副作用較多,監(jiān)控甲狀腺功能、胰島功能、血象改變、精神情緒等非常重要。絕大部分患者可經(jīng)密切醫(yī)學(xué)觀察順利完成療程,少部分因嚴(yán)重 不良反應(yīng)而中止治療。目前全球正在研制的蛋白酶抑制劑有望減小副作用、縮短療程、提高療效,醫(yī)生和患者都期盼更好的藥物用于臨床。

  丙肝是一種病毒性肝炎,是具有傳染性的疾病,我們應(yīng)該積極治療丙肝,當(dāng)然,也要選對適合自己的藥物,將藥物的不良反應(yīng)降到最低,尤其是對于難治性丙肝患者,應(yīng)該根據(jù)不同情況進(jìn)行治療,以達(dá)到滿意的療效。

(責(zé)任編輯:劉曉 )

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