2017年10月20日，上海—吉利德科學(xué)發(fā)布了研究性的每日一次單一片劑藥物來迪派韋90mg/索磷布韋400mg （LDV/SOF）用于治療伴或不伴代償性肝硬化的基因1型中國丙肝患者的三期臨床試驗結(jié)果。入組患者來自中國18個研究結(jié)構(gòu)，經(jīng)12周LDV/SOF治療后（n=206）均獲得100%的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答，即治療結(jié)束12周后，未再檢測到病毒。

“在中國，約有一千萬人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治療方案來幫助減輕沉重的疾病負(fù)擔(dān)”，三期臨床試驗的主要研究者、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會前主任委員魏來教授表示，“在此研究中，無論患者之前的治療情況、基線耐藥突變存在與否及肝硬化程度如何，來迪派韋/索磷布韋對基因1型丙肝患者的治愈率均達(dá)到了100%，未見與試驗藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。其他不良事件均為輕度?！?/p>

該項研究中，超過5%的患者發(fā)生研究相關(guān)的不良反應(yīng)為病毒性上呼吸道感染（18%，n=36）及上呼吸道感染（14%，n=28）。研究中沒有患者因不良反應(yīng)而終止治療，亦沒有患者因治療產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或死亡。

“來迪派韋/索磷布韋在全球的臨床研究和真實世界應(yīng)用中都實現(xiàn)了高治愈率，且每日一次服用方便，耐受性也很好?！奔驴茖W(xué)首席科學(xué)官Norbert Bischofberger 博士表示，“此次在中國進(jìn)行的三期臨床研究結(jié)果與國際研究結(jié)果一致，為這一新藥獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）審批奠定了基礎(chǔ)?！?/p>

來迪派韋/索磷布韋在中國尚處于臨床試驗階段，其對中國患者的安全性與有效性還未最終確定。

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