2012年6月1日-2日，由中國醫(yī)師協(xié)會主辦、廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院聯(lián)合主辦、生物谷承辦“2012細胞治療技術(shù)研討會”在廣州隆重開幕，中科院吳祖澤院士在研討會上做了關(guān)于學(xué)習(xí)《干細胞臨床研究指導(dǎo)原則（暫行）（討論稿）》幾點體會的報告——《干細胞臨床研究現(xiàn)狀》。吳祖澤院士指出，間充質(zhì)干細胞治療慢性乙肝肝硬化失代償和肝衰竭病人有效果。以下是摘自吳祖澤院士的學(xué)習(xí)報告。

中科院吳祖澤院士做報告中

　　干細胞產(chǎn)品是指含有經(jīng)過體外高度處理，用于超出其正常功能，與非機體組織成分聯(lián)合應(yīng)用的，或者用于代謝用途的任何干細胞產(chǎn)品。

　　當(dāng)前我國細胞治療中常用的細胞類型是成體來源的細胞，如骨髓（含臍血）來源造血干細胞、和骨髓（含臍帶）來源的間充質(zhì)干細胞（MSC），以及外周血免疫細胞等。MSC主要分布于骨髓、臍血、脂肪、牙髓、肌肉以及眾多的結(jié)締組織，可以分化為脂肪細胞、成骨細胞、軟骨細胞等。

　　對于異基因間充質(zhì)干細胞治療，具有以下特點：

　　1、臍帶是人體廢棄物，采集它的細胞不涉及人權(quán)、隱私等倫理問題。當(dāng)然，患者對上述細胞治療有知情權(quán)，收集臍帶須得到供者的書面同意。

　　2、以骨髓和臍帶來源的間充質(zhì)干細胞為例，截止至2012年4月，美國已應(yīng)用MSC進行臨床研究的試驗方案共230項，其中已完成I期臨床安全性試驗的方案共有160項，有4項已完成III臨床試驗。

　　解放軍第三零二醫(yī)院王福生教授領(lǐng)導(dǎo)開展的“臍帶間充質(zhì)干細胞治療肝病的安全性和倫理學(xué)研究”。在獲得醫(yī)院倫理委員會和總后衛(wèi)生部批準后，在病人簽署知情同意書基礎(chǔ)上，應(yīng)用臍帶來源的間充質(zhì)干細胞治療了81例慢性乙肝肝硬化失代嘗和肝衰竭病人，最后訪問時間已達9個月。結(jié)果表明，輸入間充質(zhì)干細胞后未出現(xiàn)不良反應(yīng)，患者臨床癥狀存在明顯改善，肝功能恢復(fù)；個別肝衰竭病人的甲胎蛋白水平呈上千倍增加（排除腫瘤），之后逐漸恢復(fù)正常，說明肝細胞再生活躍。

　　MSC的有效適應(yīng)癥有哪些？

　　1、移植物抗宿主病(GVHD)；

　　2、克隆氏??；

　　3、肝衰竭/肝硬化；

　　4、股骨頭壞死 (輕、中度)；

　　5、下肢血管缺血；

　　6、自身免疫病(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)等。

　　臍帶間充質(zhì)干細胞的保存運輸：

　　1、保存液：成分參照臍帶血造血干細胞保存。

　　2、保存或包裝材料：采用超低溫保存袋，考慮采用25ml和50ml兩種規(guī)格，細胞濃度暫定為1-2×106細胞/ml。

　　3、保存條件：考慮采用-80℃深低溫保存和液氮超低溫保存。保存期-80℃深低溫保存根據(jù)穩(wěn)定性試驗制定，液氮超低溫保存期暫定為5年；

　　4、運輸條件：采用干冰進行細胞運輸。

　　由于目前間充質(zhì)干細胞的治療技術(shù)，包括分離、擴增及生產(chǎn)制備技術(shù)還處于發(fā)展階段，不同研究機構(gòu)、不同項目組技術(shù)對不同組織來源間充質(zhì)干細胞的制備及質(zhì)量標(biāo)準各不相同，不同的培養(yǎng)技術(shù)對干細胞質(zhì)量和治療效果的潛在影響如何，尚無系統(tǒng)評估。因此， MSC治療不是“萬能”不是“治百病”的；MSC治療效果須通過臨床前和臨床研究的驗證；目前“有效”適應(yīng)癥還須進一步提高，弄清機理。但是， 我們應(yīng)該看到，MSC臨床研究在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)道路上已初見曙光。

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