近日，有很多相關(guān)專都透露一個消息：一直作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診“金標(biāo)準(zhǔn)”的病毒核酸檢測出現(xiàn)了假陰性。這給一直強(qiáng)調(diào)要“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療”的新冠肺炎疫情防控工作帶來了不小的挑戰(zhàn)。

假陰性引起關(guān)注

2月3日，身處抗疫一線的武漢大學(xué)中南醫(yī)院影像科副主任張笑春發(fā)表在朋友圈發(fā)文：“強(qiáng)烈推薦CT影像作為目前2019nCoV肺炎（診斷）的主要依據(jù)。” 引發(fā)關(guān)注。她在接受采訪中表示，核酸檢測目前來看還存在一些局限性，比如說假陰性的問題。

“所謂的假陰性，就是患者是新型冠狀病毒感染者，但核酸沒檢測出來，報告陰性。有專家分析，任何核酸檢測的檢出率都不可能達(dá)到100%，出現(xiàn)假陰性具有不可避免性，這是技術(shù)本身存在的局限性。”

這一點在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰院士處也得到了驗證。2月5日王辰在接受央視采訪時表示：“并不是所有的病患都能檢測出核酸陽性，對于真是新型冠狀病毒感染的病人，也不過只有30%至50%的陽性率。通過采集疑似病例咽拭子的辦法，還是有很多假陰性?！?/p>

如果按照此前的診斷方案，疑似病例連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測陰性，就可以排除被感染的可能。

直到在2月5日國家衛(wèi)健委公布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》中，將CT影像醫(yī)學(xué)的臨床表現(xiàn)納入診斷標(biāo)準(zhǔn)，這讓一些核酸檢測呈假陰性但是在影像醫(yī)學(xué)有典型表現(xiàn)的病例能夠及早得到救治。值得一提的是，將CT影像醫(yī)學(xué)的臨床表現(xiàn)納入診斷標(biāo)準(zhǔn)僅限湖北地區(qū)，不適用全國。但隨著對確診標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識的深入，已有部分地區(qū)強(qiáng)調(diào)不能以核酸檢測為患者確診的唯一標(biāo)準(zhǔn)。

在北京協(xié)和醫(yī)院制定的《北京協(xié)和醫(yī)院關(guān)于“新型冠狀病毒感染的肺炎”診療建議方案》中就提出，如果有人去過武漢、存在發(fā)熱癥狀，但是核酸檢測陰性，肺部的影像學(xué)也不能完全排除，可以查查淋巴細(xì)胞亞群。 “此時千萬不能讓患者就走了，要隔離觀察，這也是結(jié)合當(dāng)年對于SARS以及流感的研究得出的結(jié)論?！?/p>

多個環(huán)節(jié)影響新冠病毒檢出率

在新冠肺炎確診中為什么會出現(xiàn)檢測假陰性？目前專家推導(dǎo)出問題的幾個環(huán)節(jié)分別是采取標(biāo)本的規(guī)范化程度、實驗室檢測手段、試劑盒質(zhì)量、病毒核載量等等因素。

據(jù)相關(guān)專家介紹，實際上這個病更多是在肺炎的表現(xiàn)，所以也提示醫(yī)生和護(hù)士，第一要規(guī)范采取標(biāo)本。相比較而言，從呼吸道標(biāo)本而言，肺泡灌洗液的敏感性高于痰的結(jié)果，痰的結(jié)果高于咽部的結(jié)果。

但是，許多輕癥患者并沒有痰。對于普通病人的檢測，更多的是取深部痰做檢測，這樣可能會把陽性率進(jìn)一步提高。醫(yī)護(hù)人員采集到患者的咽拭子需要送到實驗室檢測才能得到最終結(jié)果。

此外，短期內(nèi)病毒核酸檢測的實驗室增加，實驗室人員操作規(guī)范也成為影響檢出率的一個重要因素。國家傳染病咨詢專家委員會成員蔣榮猛此前也表示：“在試劑沒毛病、采樣也沒問題的情況下，發(fā)病時間也有影響，早期病毒量偏低，陽性就可能偏低。”