近日，國內新冠疫情形勢逐步放緩，多地進入了常態(tài)化疫情防控的狀態(tài)。然而，醫(yī)學專家針對新冠肺炎治療的醫(yī)學研究的腳步卻不曾放慢。自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，為找尋和驗證哪些中藥對新冠疫情防控有效，鐘南山院士團隊對四十余種中成藥和中藥方劑進行篩選，并挑選連花清瘟膠囊進行了治療新冠肺炎前瞻性、隨機對照、多中心臨床試驗，證實中藥對輔助治療新冠肺炎安全有效。近日，該研究成果在國際植物醫(yī)學領域影響因子較高的雜志《植物醫(yī)學》（《Phytomedicine》）發(fā)表。

在臨床實踐的過程中，鐘南山院士團隊證實了連花清瘟膠囊等中藥具有抑制新型冠狀病毒活性，減少病毒含量的作用，并能顯著抑制炎癥因子過度表達。以此為基礎，鐘南山院士團隊繼續(xù)深耕，并聯合張伯禮院士、李蘭娟院士等中西醫(yī)臨床專家，啟動了連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎的前瞻性、隨機對照、全國多中心臨床試驗。

為了兼顧研究的客觀性和疫情防控的緊迫性，經專家組討論，決定采用在有限條件下的最客觀隨機平行對照試驗設計。

研究在全國定點收治新冠肺炎的20余家醫(yī)院展開，入選的新冠肺炎患者被隨機分為連花清瘟治療組和對照組（即常規(guī)治療組）。連花清瘟治療組采用常規(guī)治療+連花清瘟膠囊4 粒/次，3 次/日或顆粒1袋/次，3 次/日。在14天治療周期結束后，對比兩組之間主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）治愈率、臨床癥狀持續(xù)時間、單項癥狀消失率及持續(xù)時間、肺部CT好轉的比例、臨床治愈率、研究期間轉重型比例、核酸轉陰率及轉陰時間等數據。

研究共收集了符合要求的284例病例數據，并進行了專業(yè)第三方的統(tǒng)計分析。

其結果顯示，經過連花清瘟治療組治療14天后，主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）治愈率較對照組顯著提高，在治療第7天達57.7%，治療第10天達80.3%，治療第14天更是達到了91.5%。發(fā)熱、乏力、咳嗽單項癥狀持續(xù)的時間也明顯縮短，連花清瘟治療還能夠明顯提高了肺部CT影像學異常的改善率，提高總體臨床治愈率。

同時，連花清瘟膠囊治療組轉重癥患者的比例也遠低于對照組（連花清瘟治療組：2.1%，對照組：4.2%）。

在不良反應方面，研究中沒有出現與連花清瘟膠囊相關的嚴重不良事件，曾出現的不良事件以輕至中度為主，且兩組之間沒有明顯差別。

也就是說，通過嚴謹的臨床研究，在常規(guī)治療基礎上聯合應用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，還可以明顯改善肺部影像學病變，縮短癥狀的持續(xù)時間，提高臨床治愈率，遏制新冠病情惡化，而且連花清瘟膠囊的安全性較高。

此次研究嚴格遵循了國際公認的隨機對照標準開展，而且是目前首個被國際期刊雜志報道的中藥治療新冠病毒感染的前瞻性、隨機對照、多中心臨床研究，證實了以連花清瘟膠囊為代表的中醫(yī)藥對輔助治療新冠有效。

根據上述研究結果，2020年4月12日，國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了關于新增適應癥申請的《藥品補充申請批件》，批準連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒增加新冠肺炎適應癥，這也是國家相關部門對此次研究高度肯定的證明。

此次研究凝聚了以鐘南山院士為首的我國醫(yī)學專家的智慧結晶，研究成果得以在《Phytomedicine》上發(fā)布，是國際對中國中藥防控新冠的認可和肯定，也將進一步推動中醫(yī)藥走向世界。

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