類似上述情況,在臨床上并不少見。一般人認為,醫(yī)學屬于高風險、高科技的行業(yè),而且人命關(guān)天,臨床實驗肯定不會有誤差,也不應(yīng)該有誤差。尤其是對一些大醫(yī)院來講,更不應(yīng)該出現(xiàn)這種情況(疾病發(fā)展除外)。
但是,在排除一些人為因素后,從理論上說,至少有三種誤差是難以避免的。
一次搞定的缺陷——單檢制誤差
從理論上說,為了防止實驗誤差,臨床檢驗實行“雙檢制”或“多檢制”,即一份標本同時檢查兩次或多次,如果前后結(jié)果一致,可以認為沒有差錯,如果兩次結(jié)果不一致,立即復查。很明顯,這種做法能最大限度地減少或避免差錯。但是,“雙檢制”或“多檢制”勢必成倍地增加醫(yī)療成本及增加檢測時間。至今,世界上任何國家或地區(qū),為了降低醫(yī)療成本,及時報告結(jié)果,已普遍實行“單檢制”,即一份標本只檢查一次。例如乙肝檢查,每份標本從采血樣到最后把結(jié)果送到患者手中,中間要經(jīng)過好幾個人,諸多環(huán)節(jié),有幾十道操作程序,每道程序都很難再次復查。因此,用一次搞定的辦法——“單檢制”造成的誤差今天有,明天還會有;小醫(yī)院有,大醫(yī)院也會有。
難以把握的尺度——臨界值誤差
日常生活中稱重量、量長度等,是很直觀的,并且重復性很好,錯了也容易發(fā)現(xiàn)。即使這樣,仍可出現(xiàn)誤差。舉例來說,買100克肉,假設(shè)允許的誤差是5%,如果肉販給90克,用哪一把秤去稱都會少秤,這是不容置疑的。但是,一個精明的肉販,給你稱了95克,因為秤本身是有可以允許的一定誤差的,用一把秤復稱,可能是96克,沒有少秤,用另一把秤復稱,可能只有94克,少秤了,到底是少秤還是不少秤,我們就很難判斷了,這叫做臨界值誤差。在實驗室里,影響實驗結(jié)果的因素很多,如試劑質(zhì)量(經(jīng)過批準合格的試劑質(zhì)量也不會完全一樣)、做實驗時的外在條件、儀器的配置等。因此,實驗結(jié)果與日常生活中常見的測量結(jié)果一樣,會受臨界值誤差的影響。
對乙肝檢查,國內(nèi)常用的是定性的方法,陽性就表示有,陰性就表示無。從患者的眼光來看,有和無,陽性和陰性應(yīng)該是截然相反的,完全不能混淆。但是,臨床上陽性和陰性的劃分是根據(jù)臨界值來區(qū)別的,是人為的。如果待測的標本中某種抗原或抗體的濃度剛好近似于臨界值,這時用不同的試劑測定,就可能出現(xiàn)不同的結(jié)果。甚至用同一試劑測定兩次,其結(jié)果都有可能不同。如果試劑的敏感性高,可以為陽性;如果試劑的敏感性低,可以為陰性。臨界值誤差與操作過程無關(guān),是一種無法避免的誤差。
前面提到的那位男士,后來經(jīng)醫(yī)院專門檢查患者的乙肝抗原、抗體濃度,才發(fā)現(xiàn)他的抗原、抗體濃度剛好處于臨界值范疇。這也難怪檢測多次會有不同的結(jié)果了。
統(tǒng)計學的無奈——抽樣誤差
抽樣誤差是統(tǒng)計學術(shù)語,是由于樣本的不均性引起的誤差。熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)是近年出現(xiàn)的新技術(shù),具有敏感性高、特異性強、定量范圍廣、操作自動化等突出的優(yōu)點,但即便使用世界上最先進的儀器,在實際應(yīng)用中也可能出現(xiàn)誤差。因為乙肝病毒的大小是不均勻的,而每次實驗用的標本用量很少,僅幾微升而已,好比把一滴水再分成二三十份那樣。每次取得的乙型肝炎病毒量不可能完全一樣,實驗結(jié)果可以相差一個數(shù)量級即10倍。大家一定會感到很難理解,實驗結(jié)果相差10倍,這還叫科學嗎?但事實確是這樣,抽樣誤差無法避免。
有的讀者會問,如果檢驗結(jié)果出現(xiàn)誤差,醫(yī)生豈不就看錯病、下錯藥了嗎?其實,這是片面的想法。醫(yī)生的最后診斷是結(jié)合病史、癥狀、體征、各種實驗室檢查結(jié)果等綜合資料做出的,不會完全依靠某一項檢查結(jié)果得出結(jié)論。如果醫(yī)生發(fā)現(xiàn)一些檢查結(jié)果有矛盾,一般會及時復查。對于一些決定患者診斷和特殊治療的重要的實驗結(jié)果,醫(yī)生會認真分析,必要時還會復查。一個有經(jīng)驗的醫(yī)生在考慮診斷和治療時,會把可能存在的實驗誤差考慮在內(nèi)。

