京藥監(jiān)局:同仁堂含朱砂藥品未出現(xiàn)汞中毒報告
近日,針對“同仁堂40種藥品被曝含有朱砂”,品種存在風(fēng)險的報道,北京市藥監(jiān)局回應(yīng)稱,從目前不良反應(yīng)監(jiān)測來看,未發(fā)現(xiàn)使用含朱砂藥物出現(xiàn)汞中毒的情況。中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應(yīng)用。
檢驗未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,沒有汞中毒報告
市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人梁洪說,5月22日,市藥監(jiān)局對同仁堂旗下3家工廠使用朱砂情況的檢查結(jié)果顯示,3家企業(yè)朱砂來源、原料檢驗、生產(chǎn)過程等各環(huán)節(jié)均符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定?,F(xiàn)場抽檢結(jié)果全部符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
同時,藥監(jiān)人員調(diào)取資料,回顧了近兩年監(jiān)督檢查情況。最近兩年,藥監(jiān)部門對3家企業(yè)開展了65次日常監(jiān)督檢查,均未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為;累計抽驗同仁堂246個品種,檢驗結(jié)果全部合格。 從市藥品不良反應(yīng)中心近年來的監(jiān)測數(shù)據(jù)表示,同仁堂處方以朱砂為原料的品種共13個,沒有汞中毒報告。
含朱砂等重金屬中成藥被證明是非常有效的急救藥物
全國名老中醫(yī)、北京中醫(yī)醫(yī)院王應(yīng)麟教授說,現(xiàn)代應(yīng)用傳統(tǒng)中成藥時,要依據(jù)醫(yī)囑使用,不要按照民間傳說來使用。比如民間常說:“有病無病至寶錠”,如果不斷地給正常的、有一點小病的孩子反復(fù)使用,可能會造成重金屬蓄積導(dǎo)致副作用。這與任何藥物都不宜長期使用是一致的,用中醫(yī)觀點就是“中病即止”??傊?,治療藥物均需在醫(yī)生指導(dǎo)下對證合理用藥,才是安全的。
應(yīng)該說傳統(tǒng)含朱砂等重金屬中成藥經(jīng)過數(shù)百年中醫(yī)兒科臨床應(yīng)用,被證明是非常有效的急救藥物。該類藥物經(jīng)過傳統(tǒng)的炮制后并在復(fù)方中入藥,在臨床上短期使用是相對安全的。人們沒必要一看含有毒性藥材就不敢使用,這種認(rèn)識是片面的。
這些藥品都是短期用藥,按照大夫說的吃,一般不會有問題
少量朱砂的兒童藥到底還能不能吃?全國名老中醫(yī)、北京兒童醫(yī)院中醫(yī)科閆慧敏教授表示:可以少量服用,但必須在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴(yán)格按照用量使用;用藥必須選擇合適的適應(yīng)癥,也就是在用藥正確的前提下可以短期少量服用;藥品必須是國家批準(zhǔn)的、由大廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
閆慧敏說,藥典中或基本藥物目錄中收載的含重金屬中成藥,比如小兒至寶丸等目前是臨床上的常用藥,這些藥品具有很長的臨床應(yīng)用歷史,是得到中醫(yī)和老百姓認(rèn)可的老藥。在兒科,這些藥品都是短期用藥,很少長期使用。因此,按照說明書或遵醫(yī)囑使用,也就是在合理使用情況下是安全的。閆慧敏說她在門診中也經(jīng)常遇到家長咨詢這類藥物的安全性,“我會告訴他們,按照大夫說的吃,一般不會有問題?!?/p>
含汞制劑多采用復(fù)方配伍用藥,合理使用不會出現(xiàn)汞蓄積導(dǎo)致的不良反應(yīng)
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員李建榮,剛剛完成國家“十一五”科技支撐計劃課題“含汞制劑的安全性及臨床應(yīng)用”研究。他的研究表明,含汞中藥如果長期反復(fù)使用,汞在體內(nèi)蓄積到一定程度后,有可能導(dǎo)致腎功能損害等不良反應(yīng)。但中醫(yī)藥應(yīng)用朱砂等含汞制劑治療疾病多采用復(fù)方配伍用藥,含汞藥味或經(jīng)過炮制或通過與復(fù)方中配伍藥味共同使用,可達(dá)到“減毒增效”作用。
目前我國藥典中收載的含重金屬中成藥均是復(fù)方制劑,如果患者在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用,不會出現(xiàn)汞蓄積導(dǎo)致的不良反應(yīng),完全可以保證用藥安全。實際上,任何藥物在發(fā)揮治療作用的同時,使用不當(dāng)都有可能產(chǎn)生不良反應(yīng),這是藥物區(qū)別于食品之處。正因為如此,藥物必須合理使用,特別是處方藥一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
市中醫(yī)局有關(guān)負(fù)責(zé)人:鼓勵更多臨床醫(yī)生和科研工作者深入研究消除擔(dān)憂
市中醫(yī)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,含重金屬等礦物如朱砂、自然銅、石膏等入藥是中醫(yī)的傳統(tǒng),神農(nóng)本草經(jīng)就有記載。經(jīng)過數(shù)千年的臨床實踐,積累了豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗,臨床上許多老專家應(yīng)用礦物藥治療病證常能起到一般藥物所沒有的積極作用,所以含重金屬礦物藥是中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的組成部分。實際上,中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應(yīng)用,很多毒性藥,只要應(yīng)用得當(dāng),通過復(fù)方配伍和辯證論治,就能在臨床上起到很好的治療作用。
隨著百姓對臨床用藥安全重視程度提高,管理部門對中藥的安全性也越來越重視,所以越來越強調(diào)要臨床合理用藥,不僅對毒性藥材采取了嚴(yán)格的管理措施,也采取西醫(yī)師中成藥合理使用培訓(xùn)、處方點評、名家講壇、師承培養(yǎng)等方式,提高中西醫(yī)臨床大夫的臨床治療和用藥水平,以保證臨床療效和用藥的安全性。
這位負(fù)責(zé)人表示,雖然中藥總體上是安全的,不良反應(yīng)相對較少,但中藥的安全性也必須正視。今后市中醫(yī)局將在中醫(yī)臨床和科研管理工作中,進(jìn)一步重視中藥的有效性和安全性,鼓勵更多的臨床醫(yī)生和科研工作者對中藥進(jìn)行持續(xù)深入的研究,來消除人們的擔(dān)憂。并加大科普工作力度,以消除簡單用西醫(yī)西藥觀點來審視中醫(yī)中藥的誤區(qū)。
(責(zé)任編輯:司徒健華 )
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