近日由加拿大生物技術(shù)公司Trimel Pharmaceuticals研發(fā)的用于治療男性性腺功能低下癥藥物Natesto的獲批。男性性腺功能低下是指由于機體無法產(chǎn)生生理濃度的睪酮與(或)正常數(shù)量的精子的臨床癥狀。原發(fā)性性腺功能低下的睪丸病變導(dǎo)致血清睪酮濃度降低，精子發(fā)生功能受損，促性腺激素水平升高。繼發(fā)性性腺功能低下血清睪酮濃度降低，精子發(fā)生減少，促性腺激素水平降低。對于那些患有男性性腺功能低下的人來說，他們渴求一種創(chuàng)新藥物可以幫助他們治愈這個困擾他們身心的疾病。Natesto將為這些有需要的男士帶來希望。

　　睪酮替代療法存有風(fēng)險因素，亟需更為安全有效的治療方法

　　粗略估計，約有6%的美國人有雄激素缺乏，每年每500000人中有1人可以診斷為雄激素缺乏。過去20年，男性性腺功能低下的診斷和治療有了重要進步，包括找到性腺功能低下新的遺傳因素、開發(fā)出敏感的睪酮分析和研發(fā)出可以方便使用和維持生理濃度的睪酮替代治療等。對于青年人器質(zhì)性性腺功能低下來說，睪酮替代療法利大于弊。但是睪酮替代治療長期治療的功效和風(fēng)險尚不明確，特別是對于大于60歲病理性性腺功能低下的老年男性，睪酮替代治療對其前列腺和心血管系統(tǒng)的影響更是未知。

　　可見，男性性功能低下患者們迫切需要新型更加安全有效的治療方法。

　　全球首個用于治療男性性腺功能低下癥的鼻用藥物獲批

　　FDA近日批準(zhǔn)了由加拿大生物技術(shù)公司Trimel Pharmaceuticals開發(fā)的用于治療男性性腺功能低下癥藥物Natesto。這也是首個獲得批準(zhǔn)的利用呼吸道作為給藥途徑的治療此類疾病的藥物。而對Trimel Pharmaceuticals來說，這一批準(zhǔn)更顯得彌足珍貴，因為今年年初，公司資金僅剩下1800萬美元。分析人士認為Natesto的獲批仍足以挽救Trimel Pharmaceuticals，因為它向外界展示了公司所使用的鼻交凝膠載藥系統(tǒng)的前景。公司CEO Tom Rossi表示，Natesto為患有男性性腺功能低下癥的患者提供了一個更安全，更快速的給藥手段，保證能在短時間內(nèi)提高患者睪酮水平。

　　Natesto的誕生有望改善傳統(tǒng)睪酮療法的不足

　　一直以來，睪酮都是治療男性性腺功能低下癥的主要藥物，然而有研究表明過多攝入這一藥物可能導(dǎo)致患者患上心臟病等疾病。因此，F(xiàn)DA在批準(zhǔn)這一產(chǎn)品時也著重提醒了這一潛在風(fēng)險。

　　加拿大生物技術(shù)公司Trimel Pharmaceuticals研發(fā)的創(chuàng)新藥物Natesto的獲批，意義重大，不僅為所有男性性腺功能低下患者帶來福音，更重要的是Natesto作為全球首個用于治療男性性腺功能低下的鼻用藥物，為日后此領(lǐng)域的鼻用制劑奠定了一個基礎(chǔ)。