取消原研藥超國民待遇乃大勢所趨
跨國藥企在中國“賄賂門”頻發(fā)。一個方面,這的確跟國內(nèi)整個醫(yī)療大環(huán)境有關(guān)。在以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制下,藥品如果想要進(jìn)入醫(yī)院,就必須打通各個環(huán)節(jié),支付各個關(guān)卡的費用。另一方面,跨國藥企高額行賄,也說明我國醫(yī)藥管理制度的不完善、不科學(xué)。另一個在業(yè)內(nèi)人士看來不公平、不科學(xué)的制度,是原研藥在我國享受超國民待遇。
原研藥超國民待遇為外企預(yù)留高利潤空間的主要體現(xiàn)
事實上,原研藥的超國民待遇,是在為外企的所謂“政府公關(guān)”和“以利益為驅(qū)動的營銷”預(yù)留了極高的利益空間。這主要體現(xiàn)在以下三個方面:
首先,原研藥擁有單獨定價權(quán),有定價部門的定價“照顧”,某些品種的價格甚至高出仿制藥10倍以上。
第二,在各地藥品招標(biāo)中,因為分層招標(biāo)、一品兩規(guī)等政策,原研藥總能作為獨立的質(zhì)量層次存在,在招標(biāo)中有著較高的權(quán)重,中標(biāo)概率更高。
第三,“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制下,原研藥具有價格和招投標(biāo)優(yōu)勢,通過“學(xué)術(shù)營銷”的掩蓋進(jìn)行利益輸送,傳遞到臨床,逐漸占有極高的市場份額。
原研藥高價缺乏法律基礎(chǔ)
原研藥是中國特有概念。在特殊歷史時期內(nèi),政府為了鼓勵跨國藥企將創(chuàng)新藥引進(jìn)到國內(nèi),采取了這樣政策措施,保護(hù)處于專利保護(hù)期的專利藥物、化合物專利過期的專利藥品和同類藥品等。
實際上,國際上并沒有原研藥的概念,僅在法律上區(qū)分專利藥和非專利藥。在專利保護(hù)期內(nèi),專利藥品受到知識產(chǎn)品的保護(hù),具有特殊的定價權(quán)。專利保護(hù)期過后,由于仿制藥的競爭,原專利藥品都會快速降價,最終價格一般都是略高于仿制藥或與仿制藥基本持平。
我國設(shè)置的原研藥的概念,抹殺了專利期內(nèi)和專利期后應(yīng)有價格區(qū)分度,通過政策性的高價維持了跨國藥企的超國民特權(quán),一定程度上阻礙了國內(nèi)藥企的發(fā)展。同時,國家發(fā)改委頒布的《藥品政府定價辦法》早已規(guī)定:已過發(fā)明國專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,針劑差價率不超過35%,其它劑型差價率不超過30%。但是,這一規(guī)定一直沒有落實。原研藥與仿制藥動輒10倍的價格差,不僅有背市場公平競爭規(guī)律,也與相關(guān)法規(guī)競爭相背離。
三原研藥高價缺乏財政支撐
在制度設(shè)計層面,隨著醫(yī)改的深入,醫(yī)保通過城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合三個體系將覆蓋率提升到95%以上,同時,大病醫(yī)保等補充保險制度逐步確立,重大疾病支付比例上升。在社會發(fā)展層面,隨著老齡化水平加快和生活水平提高,心腦血管、腫瘤等疾病等發(fā)病率逐步上升。在這種背景下,醫(yī)保基金支付壓力逐漸加大,政府要充分權(quán)衡資金投入和社會效益上進(jìn)行權(quán)衡,提高醫(yī)?;鸬氖褂眯省R虼?,原研藥的價值回歸是必然的選擇。
原研藥降價,大勢已定
2010年6月,國家發(fā)改委制定的《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》提出,對專利藥品和按照專利藥品對待的藥品,以3年為周期進(jìn)行調(diào)整,下調(diào)幅度一般不低于6%;保護(hù)期結(jié)束后,政府指導(dǎo)價下調(diào)幅度一般不低于15%。不過,由于反對的意見太大,這份文件一直沒有出臺,定價問題目前仍未得到根本解決。
2010年,國家發(fā)改委宣布,自當(dāng)年12月12日起,將部分單獨定價藥品的價格降低,其中原研藥占降價品規(guī)62%左右。這次藥品降價被認(rèn)為是國家降低跨國藥企原研藥價格的明確信號。
2013年上半年,中央對原研藥的降價態(tài)度更加明確。發(fā)改委價格司曾醞釀藥品支付指導(dǎo)價格改革,商討對原研藥、仿制藥實行等額報銷,也就是未來醫(yī)保對原研藥、還是仿制藥支付一樣的金額,超出部分費用由個人承擔(dān)。
跨國藥企原研藥的超國民待遇被逐漸取消乃大事所趨。國內(nèi)醫(yī)藥市場,跨國藥企與本土藥企之間的競爭也將會越來越激烈。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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