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酒精性肝病
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護(hù)肝片涉嫌違規(guī)生產(chǎn) 被責(zé)令召回

2014-06-18 11:57:20      家庭醫(yī)生在線

一直以來,藥品的質(zhì)量問題備受社會各界人士重視。為了提高藥物的安全質(zhì)量,相關(guān)的藥品監(jiān)督部門會定期定點(diǎn)對藥店、藥企等進(jìn)行抽查,一旦抽查發(fā)現(xiàn)某種藥物可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),則會被相關(guān)的藥品監(jiān)督部門下令召回,并且不能在市面上銷售。而因涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)護(hù)肝片,成都天銀制藥有限公司被立案查處。

據(jù)悉,在2014年的2月份,國家食品藥品監(jiān)督管理總局、四川省食品藥品監(jiān)督管理局對成都天銀制藥有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。通過一定時間的檢查,成都天銀制藥有限公司被發(fā)現(xiàn)存在多種問題。不僅僅涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn),還有的個別產(chǎn)品出現(xiàn)安全隱患。

隨后,為了避免藥物質(zhì)量帶來更大的隱患,四川省食品藥品監(jiān)督管理局立即約談了成都天銀制藥有限公司企業(yè)法定代表人,依法責(zé)令企業(yè)立即對其2012年以來生產(chǎn)的所有批號護(hù)肝片在全國范圍內(nèi)實(shí)施召回。同時,省食藥監(jiān)局收回企業(yè)《藥品GMP證書》,并立案進(jìn)行查處。

據(jù)了解,成都天銀制藥有限公司主要以西藥為主,中成藥的產(chǎn)品本來就少。而護(hù)肝片每年的銷售額約為400萬元左右,產(chǎn)量不大。目前,四川、成都市場上的護(hù)肝片已經(jīng)被全部召回,全國其他地方的也在陸續(xù)召回。省食藥監(jiān)局已經(jīng)收集了原料采購、生產(chǎn)、銷售等資料,該公司也在等待具體的調(diào)查結(jié)果。

護(hù)肝片由柴胡、茵陳、五味子、板藍(lán)根、豬膽汁、綠豆等制成,方中柴胡、茵陳入肝膽經(jīng),疏肝解郁,清熱利濕;板藍(lán)根、豬膽粉、綠豆清熱解毒;五味子收斂固澀,益氣生津。

諸藥合用,具有疏肝理氣、清熱養(yǎng)肝、利濕解毒、健脾消食、降酶和利膽降脂的作用。對各種原因?qū)е碌闹靖尉忻黠@療效,對高脂血癥也有一定效果。

(責(zé)任編輯:蔡妙瑩 )

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