2015年7月9日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布信息稱，正在加強阿司匹林以外所有非甾體類抗炎藥（NSAIDs）說明書中關于心臟病發(fā)作和腦卒中的安全性警告。

使用NSAIDs可引發(fā)心臟病發(fā)作或腦卒中風險，這兩種風險均可導致死亡，相關內容于2005年在處方藥說明書的黑框警告以及“警告和注意事項”部分首次進行了說明。自此以后，F(xiàn)DA對NSAIDs的處方藥和非處方藥的多種新的安全信息進行了審查，包括觀察研究、臨床試驗的大型合并分析以及其他科學文獻。2014年2月10-11日關節(jié)炎咨詢委員會和藥物安全與風險管理咨詢委員會舉行的聯(lián)合會議，對這些研究也進行了討論。

FDA對新的安全信息進行了全面審查，并根據(jù)審查結果要求更新所有NSAIDs處方藥的說明書內容。與NSAID處方藥的現(xiàn)行說明書一樣，阿司匹林以外的非處方NSAIDs的藥品說明已經(jīng)含有心臟病發(fā)作和腦卒中風險的信息。此外，F(xiàn)DA還將要求更新除阿司匹林以外的NSAIDs非處方藥的說明書和標簽。

FDA建議：NSAIDs的整個用藥過程中，患者和醫(yī)護人員應對心臟相關副作用保持警惕。患者一旦出現(xiàn)胸痛、呼吸短促或呼吸困難、一個部位或身體一側無力或口齒不清中任何一種癥狀，應立即就醫(yī)。

NSAIDs處方藥說明書的更新內容包括以下方面：

在使用NSAIDs藥品的最初數(shù)周內，就存在心臟病發(fā)作或腦卒中的風險。使用時間越長，風險越大；劑量越高，風險也越大。

以往認為所有NSAIDs均具有相似風險。然而，最新信息不能表明所有NSAIDs均具有相似的心臟病發(fā)作或腦卒中風險；但也不足以證明某種NSAIDs的風險肯定高于或低于其他NSAIDs。

NSAIDs可加大患者的心臟病發(fā)作或腦卒中風險，無論患者是否已患心臟病或存在心臟病風險因素。大量研究支持這一結果，但學者對風險加大幅度的估計值則存在差異，具體取決于所研究藥物和所使用劑量。

一般而言，對于心臟病患者或存在心臟病風險因素的患者而言，使用NSAIDs后發(fā)生心臟病或腦卒中的幾率將高于無風險因素的患者，因為前者的基線風險相對較高。

首次心臟病發(fā)作之后接受NSAIDs治療的患者與首次心臟病發(fā)作后未接受NSAIDs治療患者相比，前者更有可能于心臟病發(fā)作后一年內死亡。

使用NSAIDs還可導致心力衰竭風險加大。