澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品管理局（TGA）在2015年第4期《藥品安全性更新》中提醒醫(yī)療衛(wèi)生人員，曲馬多口服滴劑未被批準用于12歲以下兒童，說明書中未提供該年齡組的用藥說明。該藥尚未確立在兒童中的安全性和療效。

曲馬多是中樞性鎮(zhèn)痛藥，具有阿片類作用。澳大利亞批準了82種曲馬多產(chǎn)品，其中僅一種為曲馬多口服滴劑。TGA收到1例兩歲兒童接受曲馬多口服滴劑治療后中毒死亡的報告。TGA已調(diào)查了該病例，并向醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)出警告：

曲馬多口服滴劑是一種批準用于成人和青少年患者的安全的藥物，但是考慮到滴劑的濃度（100 mg/mL），該藥用于兒童存在過量風險；曲馬多口服滴劑說明書中的推薦劑量僅適用于成人和12歲以上的青少年；在12歲以下兒童中使用曲馬多口服滴劑為說明書外用藥；該藥為處方藥，應(yīng)僅適用于治療獲批年齡組患者。