澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品管理局（TGA）在2014年10月第5期《Medicines Safety Update》中對安非他酮引起的嚴(yán)重心血管不良事件進(jìn)行了警示。

安非他酮（ Bupropion）是一種兒茶酚胺、去甲腎上腺素和多巴胺的神經(jīng)元再攝取的選擇性抑制劑，已在澳大利亞批準(zhǔn)作為尼古丁依賴者的一種短期輔助療法，與心理輔導(dǎo)和脫癮措施聯(lián)合使用來幫助戒煙。

安非他酮之前的藥品信息（PI）包含了有關(guān)高血壓的信息。然而，該藥品上市后TGA收到有關(guān)該藥的較嚴(yán)重的心血管事件報(bào)告，包括心肌梗塞的自發(fā)報(bào)告。截止到2014年7月1日，TGA收到了數(shù)十例與使用安非他酮相關(guān)的心血管不良事件報(bào)告，中包括24例心肌梗死報(bào)告，5例腦血管意外報(bào)告，以及1例短暫性腦缺血發(fā)作報(bào)告。

為降低藥品風(fēng)險(xiǎn)，TGA與新藥申辦者一起密切合作，對藥品信息進(jìn)行了更新，在“注意事項(xiàng)”中強(qiáng)調(diào)了與心血管相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。更新后的藥品信息告知，既往患有或未患有高血壓的患者接受安非他酮單獨(dú)治療以及與尼古丁替代療法聯(lián)合治療后均報(bào)告了嚴(yán)重高血壓，需要緊急治療。更新后的信息還告知，由于相關(guān)臨床經(jīng)驗(yàn)有限，尚無法確立安非他酮在有心肌梗塞或者不穩(wěn)定性心臟病近期病史的患者中的安全性。因此，醫(yī)療專業(yè)人員對此類患者應(yīng)慎用安非他酮。建議對服用安非他酮的患者，尤其是既存高血壓的患者進(jìn)行血壓監(jiān)測，如觀察到血壓顯著升高后應(yīng)考慮停藥。當(dāng)安非他酮與尼古丁透皮給藥產(chǎn)品（貼片）聯(lián)用時(shí)，觀察到較高的高血壓發(fā)生率。如須聯(lián)用安非他酮和尼古丁貼片，應(yīng)謹(jǐn)慎并建議每周監(jiān)測血壓。