近日美國(guó)輝瑞制藥公司類風(fēng)濕抗炎藥Xeljanz獲得中國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，該藥獲批的推薦劑量為5mg，每天口服2次，與食物或不與食物同服。

目前類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病因至今并不十分明了，大多認(rèn)為是人體自身免疫性疾病，亦可視為一種慢性的綜合征，表現(xiàn)為外周關(guān)節(jié)的非特異性炎癥。此時(shí)患病關(guān)節(jié)及其周圍組織呈現(xiàn)進(jìn)行性破壞，并致使受損關(guān)節(jié)發(fā)生功能障礙。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的主要目的在于減輕關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng)，抑制病變發(fā)展及不可逆骨質(zhì)破壞，盡可能保護(hù)關(guān)節(jié)和肌肉的功能，最終達(dá)到病情完全緩解或低疾病活動(dòng)度的目標(biāo)。Xeljanz屬于JAK抑制劑，JAK激酶是指非受體型蛋白酪氨酸激酶家族。Quintas-Cardama A 等的研究表明， 選擇性 JAK 抑制劑在臨床試驗(yàn)中用于 RA、 牛皮癬和其他自身免疫性疾病， 可顯著減小患者脾臟體積， 改善患者臨床癥狀， 提高生活質(zhì)量。

Xeljanz藥物是用于對(duì)甲氨蝶呤（MTX）治療緩解不足或不能耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者的治療。而Xeljanz獲得CFDA批準(zhǔn)后，成為中國(guó)市場(chǎng)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的首個(gè)JAK抑制劑。

瑞創(chuàng)新醫(yī)療（PIH）中國(guó)總經(jīng)理單國(guó)洪表示，Xeljanz作為中國(guó)市場(chǎng)引入的首個(gè)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的口服JAK抑制劑，將為偏向口服治療的RA患者群體提供一種重要的新治療選擇。除了Xeljanz外，輝瑞公司也正在積極推進(jìn)Xeljanz XR（tofacitinib，11mg緩釋片，每日口服一次）的開發(fā)，該藥是Xeljanz（5mg片劑，每日口服2次）的升級(jí)版，兩者均為JAK抑制劑類處方藥，可單獨(dú)用藥，也可與甲氨蝶呤（MTX）聯(lián)合用藥。