相信大家對(duì)六味地黃丸一點(diǎn)也不陌生，這是由六味藥所組成的，分別是丹皮、茯苓、熟地黃和山萸肉、澤瀉和山藥。主要針對(duì)于腎陰虛的人群，能緩解頭痛耳鳴，盜汗遺精以及腰膝酸軟等癥狀。2021年2月18日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息顯示，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，依據(jù)藥品的不良反應(yīng)來評(píng)估結(jié)果，為能保證人們用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一修訂六味地黃制劑的說明書，修訂不良反應(yīng)和禁忌以及注意事項(xiàng)。

凡是有六味地黃丸劑、煎膏劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑以及片劑的上市許可持有人都必須根據(jù)《藥品注冊(cè)管理方法》等有關(guān)規(guī)定，按照說明書修訂要求修訂說明書，然后在2021年5月2日前報(bào)告省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。

修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)共同進(jìn)行修訂。說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。

藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。

截圖來自國家藥監(jiān)局附件文檔

關(guān)于六味地黃丸的常識(shí)有哪些？

1、六味地黃丸的功效分析

六味地黃丸中的熟地黃能滋養(yǎng)腎臟和填補(bǔ)精氣；山茱萸能補(bǔ)養(yǎng)肝臟；澤瀉可清泄腎火，平衡熟地黃太強(qiáng)的滋補(bǔ)作用；山藥能補(bǔ)益脾胃和強(qiáng)精補(bǔ)腎；茯苓能利水滲濕和健脾寧心，增強(qiáng)山藥的補(bǔ)養(yǎng)脾胃效果；丹皮能清肝瀉火，平衡山茱萸溫?zé)嵝?。所以六味地黃丸能補(bǔ)養(yǎng)肝腎，又不會(huì)因?yàn)檫M(jìn)補(bǔ)而導(dǎo)致干燥。

2、六味地黃丸的適應(yīng)癥

六味地黃丸的主要功效是滋陰補(bǔ)腎，能緩解腎陰虛所引起的頭暈?zāi)垦?，耳鳴，口干舌燥，全身疲勞，盜汗遺精和夜間盜汗等。不過腎氣虛的人不能用，其主要癥狀是食欲不振、大便稀薄和舌苔厚膩等，以免產(chǎn)生反作用。

溫馨提示

六味地黃丸雖好，但也不能濫用。腹瀉以及脾胃虛弱的人不能長(zhǎng)期服用六味地黃丸；感冒期間也不能用藥，以免影響身體康復(fù)；用藥期間拒絕吃辛辣食物；抗結(jié)核藥物利福平不能跟六味地黃丸同時(shí)服用，不然會(huì)增加利福平給腎臟帶來的毒性。