忘記吃藥、不按時(shí)吃藥、拒絕吃藥……依從性差是阿爾茨海默病患者最常見(jiàn)的問(wèn)題，對(duì)病人和家屬造成沉重的負(fù)擔(dān)。今天，外用貼藥金斯明®上市，有望能較好地改善這個(gè)問(wèn)題。

綠葉制藥集團(tuán)于1月30日舉行“歲月留金、明日記憶”金斯明®中國(guó)上市會(huì)，宣布用于治療輕、中度阿爾茨海默病藥物——利斯的明透皮貼劑（注冊(cè)商標(biāo)：金斯明®）正式在中國(guó)上市。金斯明®經(jīng)皮膚每日給藥一次，由綠葉制藥德國(guó)子公司Luye Pharma AG的透皮釋藥技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。Luye Pharma AG開(kāi)發(fā)的利斯的明透皮貼劑已在美國(guó)、歐洲11國(guó)、泰國(guó)等國(guó)家和地區(qū)上市。

我國(guó)阿爾茨海默病患者約有900萬(wàn) 2/3的照護(hù)者表示有負(fù)擔(dān)

隨著我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加快以及主要心血管疾病及相關(guān)因素流行趨勢(shì)增加等多種因素的影響，阿爾茨海默病的患病率和患者數(shù)量也呈逐年遞增的趨勢(shì)。據(jù)預(yù)測(cè)，2020年我國(guó)阿爾茨海默病患者約有900萬(wàn)，2050年將達(dá)到2100萬(wàn)。

阿爾茨海默病造成病人的記憶障礙、認(rèn)知異常等問(wèn)題，給老人的生活、健康造成嚴(yán)重威脅；而且，由于基本生活自理能力的下降，老人需要長(zhǎng)期、全天候的家庭照護(hù)和社會(huì)保健服務(wù)，也給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)和照護(hù)負(fù)擔(dān)。國(guó)內(nèi)一項(xiàng)調(diào)查顯示：照護(hù)者中約57%為全天陪同，將近2/3的照護(hù)者表示感到輕度及以上的負(fù)擔(dān)。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心老年病診治中心主任肖世富介紹，阿爾茨海默病的病程比較漫長(zhǎng)，病人在“癡呆期”，生活需要幫助料理、甚至是完全料理的平均時(shí)間為10年；此前，有10年為輕度認(rèn)知損害期，患者基本學(xué)習(xí)能力下降，但基本生活能力正常；另外，在“輕度認(rèn)知障礙”（MCI）前，還有20年左右的無(wú)癥狀期，這個(gè)階段，基本的工作能力、學(xué)習(xí)能力大概還是正常的。這個(gè)病不單是一個(gè)軀體病，患者本身的生活質(zhì)量、精神心理壓力和照料者的心理健康問(wèn)題等等，都是一個(gè)很沉重的負(fù)擔(dān)。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心老年病診治中心主任肖世富

阿爾茨海默病及早干預(yù)至關(guān)重要 但病人依從性差

“阿爾茨海默病是患者體內(nèi)缺乏神經(jīng)遞質(zhì)——乙酰膽堿，臨床上及早補(bǔ)足乙酰膽堿，可以減少細(xì)胞萎縮的速度，也可以延緩癥狀的加重，”中日醫(yī)院神經(jīng)科主任、老年醫(yī)學(xué)中心執(zhí)行主任彭丹濤介紹。

“阿爾茨海默病是最常見(jiàn)的不可逆的神經(jīng)退行性疾病，及早干預(yù)對(duì)于改善或延緩病情發(fā)展至關(guān)重要?！毙な栏恢魅沃赋觯骸暗谂R床診療實(shí)踐中，病人的依從性較差，主要原因是患者對(duì)疾病認(rèn)識(shí)不足、有病恥感；還有，病情發(fā)展到一定程度后，病人喪失了高級(jí)功能，否認(rèn)自己得病，拒絕就醫(yī)和治療；另外，口服用藥比較麻煩，一天三次服藥，增加了病人按時(shí)用藥的難度；因此，導(dǎo)致患者就診晚、治療率低、停藥率高，治療依從性差，往往無(wú)法獲得最佳療效。貼劑是改善病人依從性的非常重要的方法。

金斯明®提升阿爾茨海默病治療安全性、依從性

利斯的明是目前治療輕、中度阿爾茨海默病的一線(xiàn)用藥，獲得多國(guó)權(quán)威指南推薦。金斯明®改變給藥途徑，經(jīng)皮膚給藥，使藥物透過(guò)表皮由真皮內(nèi)的血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)，達(dá)到有效血藥濃度，可明顯改善阿爾茨海默病患者認(rèn)知功能和總體功能，且與利斯的明口服制劑療效相當(dāng)。

與口服制劑相比，金斯明®具有更好的安全性和依從性。在安全性方面，利斯的明透皮貼劑既不經(jīng)肝臟CYP450酶代謝，也不加重腎臟負(fù)擔(dān)；并可減少全身不良反應(yīng)事件、尤其是胃腸道相關(guān)的不良反應(yīng)。耐受性方面，利斯的明透皮貼劑提供平穩(wěn)、連續(xù)的給藥和持久的治療性血漿藥物濃度，更容易滴定至目標(biāo)劑量，可使患者盡早開(kāi)始高劑量用藥治療，有助于延緩病程發(fā)展。與此同時(shí)，一天一次的貼劑給藥形式，便利性更好，不僅能夠改善患者的用藥依從性，也能減少照料者的用藥管理時(shí)間。

中日醫(yī)院神經(jīng)科主任、老年醫(yī)學(xué)中心執(zhí)行主任彭丹濤

中日醫(yī)院神經(jīng)科主任、老年醫(yī)學(xué)中心執(zhí)行主任彭丹濤表示：“相較口服制劑，透皮貼劑的載藥量更大，有助于延緩阿爾茨海默病的疾病發(fā)展、減輕癥狀。透皮貼劑使用方便，胃腸道不良反應(yīng)小，對(duì)肝臟和腎臟的保護(hù)更好，能夠更好的幫助到那些吞咽困難、口服藥物不耐受、肝腎損傷以及有合并疾病、有消化道病史、出現(xiàn)精神癥狀不配合吃藥的患者、以及需要使用大劑量的患者群體?！?/p>

德國(guó)子公司專(zhuān)注透皮釋藥技術(shù)逾20年，后續(xù)產(chǎn)品迭代更新

作為金斯明®的上市許可持有人，綠葉制藥集團(tuán)德國(guó)子公司Luye Pharma AG超過(guò)20年專(zhuān)注于透皮貼劑的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，也是歐洲最大的獨(dú)立透皮系統(tǒng)制造商之一。憑借在透皮釋藥領(lǐng)域領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力、一流的制造技術(shù)，Luye Pharma AG長(zhǎng)期為全球客戶(hù)提供透皮貼劑的一站式服務(wù)平臺(tái)。Luye Pharma AG開(kāi)發(fā)的利斯的明透皮貼劑已于2013年開(kāi)始，相繼在美國(guó)、歐洲11國(guó)、泰國(guó)等國(guó)家和地區(qū)上市。

除了一日一貼的金斯明®，Luye Pharma AG還進(jìn)一步開(kāi)發(fā)了一周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑（多日貼），該在研產(chǎn)品在歐洲的上市申請(qǐng)已獲得歐盟主管部門(mén)受理，并在國(guó)內(nèi)進(jìn)入臨床階段，有望為阿爾茨海默病患者帶來(lái)更多的治療選擇。

綠葉制藥聚焦中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域，全球布局一系列新藥

包括阿爾茨海默病在內(nèi)的中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域是綠葉制藥集團(tuán)長(zhǎng)期聚焦的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一。圍繞這一領(lǐng)域，公司已有一系列創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑同步在中國(guó)和海外市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，涵蓋抑郁癥、帕金森病、精神分裂癥、雙相情感障礙等多個(gè)病種。

今年1月，治療精神分裂癥的創(chuàng)新制劑瑞欣妥®已在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)，這也是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)、開(kāi)展全球注冊(cè)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新微球制劑。另外，多個(gè)新藥已在美國(guó)、歐洲等國(guó)家和地區(qū)進(jìn)入臨床后期或新藥上市申請(qǐng)階段。

綠葉制藥（中國(guó)）總裁謝文敏

“中樞神經(jīng)領(lǐng)域相關(guān)疾病不僅嚴(yán)重困擾患者的身心健康，也給患者的家庭乃至社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)?！本G葉制藥（中國(guó)）總裁謝文敏表示：“中樞神經(jīng)領(lǐng)域是我們當(dāng)下及未來(lái)的戰(zhàn)略重點(diǎn)，經(jīng)過(guò)多年的布局，我們希望充分發(fā)揮在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)力量，為深受疾病困擾的患者帶來(lái)高品質(zhì)的治療新選擇，為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量！”

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