2021年12月3日，禮來宣布，公司旗下銀屑病生物制劑拓咨®（依奇珠單抗注射液）成功納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》，醫(yī)保定價(jià)比現(xiàn)有的同類生物制劑價(jià)格更低，進(jìn)一步降低銀屑病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升藥物的臨床可及性，惠及更多的中國銀屑病患者。新版目錄將于2022年1月1日起在全國范圍內(nèi)正式實(shí)施。

銀屑病是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，常罹患終身。數(shù)據(jù)顯示，中國的銀屑病患者約有600萬，在我國就診的銀屑病患者中，有57.3%為中重度銀屑病。該疾病不僅是一種皮膚病，更是一種系統(tǒng)性疾病及心身性疾病。調(diào)研顯示，有28%的銀屑病患者有抑郁癥狀，而另一項(xiàng)研究則顯示，銀屑病患者中有自殺觀念的風(fēng)險(xiǎn)為一般人群的2.05倍，這給患者、家庭和社會帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。

作為一款高親和力靶向IL-17A抑制劑，拓咨®（依奇珠單抗注射液）于2019年8月在中國獲批上市，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。2021年3月，禮來主動(dòng)下調(diào)拓咨®（依奇珠單抗注射液）的出廠價(jià)，降價(jià)幅度達(dá)到54%。此次拓咨®（依奇珠單抗注射液）被正式納入新版國家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步提升拓咨®（依奇珠單抗注射液）的可及性，惠及更多的中國銀屑病患者。北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示：“對于中重度銀屑病患者，傳統(tǒng)的治療存在很多未被滿足的需求，隨著白介素類生物制劑的出現(xiàn)，廣大銀屑病患者有望實(shí)現(xiàn)皮疹消退90%（PASI 90）甚至100%（PASI 100）的治療目標(biāo)。此次，很高興看到拓咨®（依奇珠單抗注射液）被納入2021年國家醫(yī)保目錄，這樣可增加患者的治療選擇，使更多患者享受到醫(yī)學(xué)進(jìn)步帶給他們的益處。”

世界衛(wèi)生組織（WHO）2016年發(fā)布的《銀屑病全球報(bào)告》顯示，93%的患者期待實(shí)現(xiàn)皮損完全清除，94%期待實(shí)現(xiàn)皮損快速改善，83%期待病情穩(wěn)定無惡化。2021年4月，評估拓咨®（依奇珠單抗注射液）用于中國成人中重度斑塊型銀屑病患者的III期臨床研究（RHBH），在美國皮膚學(xué)會年會中發(fā)表，確認(rèn)了依奇珠單抗注射液的療效和安全性，為臨床提供了更多的證據(jù)。研究顯示，應(yīng)用拓咨®（依奇珠單抗注射液）第12周時(shí)，93.8%的患者達(dá)到了PASI 75，82.4%的患者達(dá)到了PASI 90，而PASI 100的應(yīng)答率也達(dá)到了33%。同時(shí)，RHBH研究的安全性數(shù)據(jù)顯示， 依奇珠單抗注射液在中國患者中耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號[]6。

張建中教授表示：“依奇珠單抗是一款優(yōu)秀的生物制劑?！毖芯繑?shù)據(jù)顯示，依奇珠單抗注射液治療1周，PASI 50應(yīng)答率便顯著高于安慰劑組，而在第2周，PASI 75應(yīng)答率便顯著高于安慰劑組[]6。

“禮來制藥一直以來支持中國醫(yī)療改革并積極參與其中，我們很高興看到拓咨®（依奇珠單抗注射液）被納入國家醫(yī)保目錄，能夠進(jìn)一步降低中國患者的疾病負(fù)擔(dān)，為更廣泛的銀屑病患者帶來創(chuàng)新可及的治療選擇，提高生活質(zhì)量。后續(xù)我們將通過加速進(jìn)院的工作進(jìn)一步擴(kuò)大拓咨®的可及性。”禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文（Julio Gay-Ger）先生表示，“自體免疫是禮來制藥的核心治療領(lǐng)域之一，我們將一如既往地深耕中國的銀屑病市場，對這一領(lǐng)域持續(xù)投資，造福更多中國患者。同時(shí)，作為‘植根中國，造福中國’的百年企業(yè)，禮來制藥將持續(xù)聚焦于糖尿病、腫瘤、自體免疫、疼痛、神經(jīng)退行性疾病五大治療領(lǐng)域，積極探索商業(yè)模式和藥物可及的創(chuàng)新，滿足未滿足的醫(yī)療需求，為健康中國2030貢獻(xiàn)自己的力量。”

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