兩款國產(chǎn)新冠口服藥獲批上市
近日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。這兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
海南先聲、旺實生物分別是上市公司先聲藥業(yè)(02096.HK)、君實生物(01877.HK、688180.SH)旗下公司。
值得注意的是,這兩款藥物從上市申請獲得受理,到最終獲批,時間不超過半個月。
截至目前,國內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達到五款,其中國產(chǎn)占了三款,進口兩款。
(責任編輯:梁綺琪 )
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