2026年3月24日——“全身突然起風(fēng)疹塊，癢得整晚睡不著，抓心撓肝、坐立難安……”對(duì)于很多慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）患者來(lái)說(shuō)，這種不知何時(shí)就會(huì)突然出現(xiàn)的瘙癢和風(fēng)團(tuán)、長(zhǎng)期治療仍然反復(fù)發(fā)作的狀態(tài)，給他們的身心帶來(lái)雙重折磨，嚴(yán)重影響正常生活、工作和學(xué)習(xí)。今天，這一困擾超千萬(wàn)國(guó)人的疾病迎來(lái)了突破性的治療進(jìn)展——全球首個(gè)且目前唯一一款用于治療CSU的口服靶向藥物瑞普多®（瑞米布替尼片）正式開(kāi)出全國(guó)首方，并即將實(shí)現(xiàn)“醫(yī)院可開(kāi)、藥店可買(mǎi)、線(xiàn)上可購(gòu)”的全場(chǎng)景、全渠道供應(yīng)，讓陷入“無(wú)藥可用”或“療效不佳”困境的CSU患者群體，擁有全新機(jī)制、安全有效、口服便捷的治療選擇，有望擺脫疾病困擾、提升生活質(zhì)量，盡享“無(wú)蕁人生”。

慢性蕁麻疹是一種以反復(fù)發(fā)作的瘙癢性風(fēng)團(tuán)或血管性水腫為主要表現(xiàn)的皮膚病，持續(xù)時(shí)間超過(guò)6周，往往需要幾個(gè)月至數(shù)年不等的治療過(guò)程。CSU是其中最常見(jiàn)的類(lèi)型，我國(guó)患者人數(shù)超過(guò)1000萬(wàn)，高發(fā)于中青年，其中女性患者是男性的2倍。除了不可預(yù)測(cè)且難以忍受的瘙癢和風(fēng)團(tuán)以外，患者往往還承受著睡眠剝奪、焦慮抑郁、社交回避等被低估的心理負(fù)擔(dān)。

CSU給患者帶來(lái)的不僅是表面上的風(fēng)團(tuán)、瘙癢或血管性水腫，還有容易被忽視的共病，約35%的患者伴發(fā)慢性誘導(dǎo)性蕁麻疹，28%的患者至少患有一種自身免疫性疾病（如橋本甲狀腺炎等），24%的患者至少患過(guò)一種過(guò)敏性疾?。ㄈ邕^(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘等），還有31%的患者患有一種精神性疾病（如焦慮癥、抑郁癥、失眠癥等）。

“目前抗組胺藥是臨床一線(xiàn)治療，然而超過(guò)50%的患者在使用標(biāo)準(zhǔn)劑量的抗組胺藥后，癥狀仍無(wú)法有效控制，陷入輾轉(zhuǎn)求醫(yī)、反復(fù)失敗、復(fù)發(fā)發(fā)作的惡性循環(huán)，存在巨大的治療空白?！碧旖蚴兄嗅t(yī)藥研究院副院長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)蕁麻疹協(xié)作組牽頭人張理濤教授表示，“患者和醫(yī)生都渴望快速起效、長(zhǎng)期穩(wěn)定可控、便捷安全的治療選擇，打破當(dāng)前的治療瓶頸，幫助患者重拾人生掌控權(quán)。瑞米布替尼片的出現(xiàn)，正是回應(yīng)了這一臨床痛點(diǎn)，也是CSU治療領(lǐng)域一大里程碑。首張?zhí)幏铰涞丶昂罄m(xù)臨床運(yùn)用中的推廣普及，不僅豐富了治療手段，銜接了治療斷層，更將深刻重塑我們的治療路徑和臨床實(shí)踐，引領(lǐng)從‘對(duì)癥’邁向‘對(duì)因’的靶向治療新時(shí)代?！?/p>

瑞米布替尼片是一種高選擇性BTK抑制劑，與傳統(tǒng)抗組胺藥在“下游”攔截組胺不同，它直接作用于免疫信號(hào)通路的“上游”，通過(guò)抑制肥大細(xì)胞活化，從源頭阻斷瘙癢和風(fēng)團(tuán)的產(chǎn)生，使其在臨床研究中展現(xiàn)出快速且持久的療效。臨床數(shù)據(jù)顯示，患者最快一周即可獲得顯著改善，且療效持續(xù)至52周，同時(shí)保持良好的安全性和耐受性。此外，作為一款口服靶向藥，瑞米布替尼片便于使用，有利于提升患者治療依從性和疾病管理。

2025年11月25日，瑞米布替尼片正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療H1抗組胺藥控制不充分的成人CSU患者。從受理到獲批僅用時(shí)9個(gè)月，體現(xiàn)了其在療效和安全性上的突出優(yōu)勢(shì)。為盡快滿(mǎn)足廣大患者的用藥需求，打通惠及患者的“最后一公里”，該藥物將實(shí)行醫(yī)院、藥店、電商三大終端全渠道供應(yīng)，實(shí)現(xiàn)線(xiàn)上、線(xiàn)下全覆蓋，以滿(mǎn)足不同患者的購(gòu)藥習(xí)慣，助力實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、規(guī)范的院內(nèi)外疾病管理，讓創(chuàng)新成果真正轉(zhuǎn)化為患者獲益。

“長(zhǎng)期疾病管理和實(shí)現(xiàn)臨床獲益，離不開(kāi)醫(yī)患雙方的共同努力。在慢性皮膚病的管理中，患者的直觀感受，如疾病嚴(yán)重程度、當(dāng)前治療是否有效等，是醫(yī)生作出判斷和調(diào)整最重要的依據(jù)之一。每一位患者，都應(yīng)成為醫(yī)患共同決策的積極參與者，攜手制定合適的個(gè)體化治療方案?！?天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合皮膚病研究所所長(zhǎng)趙作濤教授補(bǔ)充道，“與此同時(shí)，讓廣大患者用得上、用得起創(chuàng)新好藥，是臨床醫(yī)生與社會(huì)各界的共同期盼。這不僅依賴(lài)于研發(fā)突破與臨床規(guī)范，更需要政策、支付、渠道與科普教育的全鏈條協(xié)同。期待在不遠(yuǎn)的將來(lái)，中國(guó)CSU患者都能享受到更精準(zhǔn)的診療與更可及的治療選擇。”

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