阿斯利康靶向 IL-33 生物制劑在第三項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)中取得陽(yáng)性結(jié)果，進(jìn)一步證實(shí)其為慢阻肺病治療帶來(lái)的獲益。據(jù)悉，關(guān)鍵性Ⅲ期MIRANDA試驗(yàn)的積極陽(yáng)性結(jié)果顯示，作為潛在的“全球首創(chuàng)”藥物，tozorakimab針對(duì)主要研究人群（既往吸煙者）以及總體人群（包括既往和當(dāng)前吸煙者，且涵蓋所有血嗜酸性粒細(xì)胞*水平和所有肺功能?chē)?yán)重程度分級(jí)的患者），在降低慢性阻塞性肺疾?。–OPD，簡(jiǎn)稱(chēng)慢阻肺病）年中重度急性加重率方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義上的改善。

在 MIRANDA 試驗(yàn)中，患者在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，每?jī)芍芙邮芤淮?300mg tozorakimab治療或安慰劑治療 。試驗(yàn)入組了在接受標(biāo)準(zhǔn)吸入治療后仍出現(xiàn)中重度急性加重的慢阻肺病患者。此前，評(píng)估tozorakimab每四周給藥一次的OBERON和 TITANIA兩項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)已在三月公布取得積極陽(yáng)性結(jié)果，本次MIRANDA試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果是緊隨其后的又一重要進(jìn)展。

美國(guó)胸科醫(yī)師學(xué)會(huì)院士，匹茲堡大學(xué)肺病與危重癥醫(yī)學(xué)教授，LUNA項(xiàng)目首席研究員Frank Sciurba博士表示：“不斷積累的證據(jù)進(jìn)一步證實(shí)， tozorakimab能為迫切需要新治療選擇的慢阻肺病患者帶來(lái)重要臨床獲益。當(dāng)前，仍有高達(dá)一半的慢阻肺病患者在接受標(biāo)準(zhǔn)吸入治療后出現(xiàn)急性加重，面臨住院甚至死亡等嚴(yán)重健康后果的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、生物制藥研發(fā)負(fù)責(zé)人貝旭鴻（Sharon Barr）表示：“這些試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步彰顯了 tozorakimab 作為‘全球首創(chuàng)’生物制劑的巨大潛力，其作用機(jī)制展現(xiàn)出真正的差異化優(yōu)勢(shì)，通過(guò)抑制還原型和氧化型IL-33的信號(hào)傳導(dǎo)，直擊慢阻肺病的根本驅(qū)動(dòng)因素。我們期待盡快與監(jiān)管機(jī)構(gòu)和學(xué)界分享這些試驗(yàn)結(jié)果?！?/p>

Tozorakimab總體耐受性良好，其安全性特征與既往試驗(yàn)一致。相關(guān)數(shù)據(jù)將提交至監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并在后續(xù)召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上向?qū)W界公布。

慢阻肺病是一種異質(zhì)性、進(jìn)展性疾病，也是全球第三大致死病因，當(dāng)前全球共有近4億確診的慢阻肺病患者。即使接受標(biāo)準(zhǔn)吸入治療，仍有超過(guò)50%的患者會(huì)出現(xiàn)急性加重，這些患者面臨更高的心肺事件風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

Tozorakimab有望成為“全球首創(chuàng)”、靶向白細(xì)胞介素-33 （IL-33）的單克隆抗體，其獨(dú)特之處在于能同時(shí)抑制還原型與氧化型IL-33的信號(hào)傳導(dǎo)，兼具減輕炎癥和打破黏液失調(diào)病理循環(huán)的潛力，二者是導(dǎo)致慢阻肺病惡化的重要原因。

Tozorakimab針對(duì)重度病毒性下呼吸道疾病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)和針對(duì)哮喘的Ⅱ期臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中。