9月16日，默沙東宣布其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明的全新劑型來特莫韋片（Ⅱ）已正式在中國境內(nèi)上市，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人和6個月及以上且體重≥6 kg的兒童受者[R+]預(yù)防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁唐凱宇（Kyle Tattle）表示：“普瑞明（來特莫韋）自獲批以來，為提升異基因HSCT后CMV感染預(yù)防管理水平發(fā)揮了積極作用。對于兒童患者，用藥劑量需隨年齡和體重變化靈活調(diào)整，傳統(tǒng)片劑和針劑仍存在一定局限。此次來特莫韋片（Ⅱ）在中國境內(nèi)上市，將為需要小劑量給藥的兒童患者提供口服預(yù)防新選擇，填補兒童CMV預(yù)防專用劑型的空白，也彰顯了默沙東持續(xù)關(guān)注患者真實用藥需求、推動創(chuàng)新方案惠及更多中國患者的堅定承諾?！?/p>

異基因造血干細胞移植（HSCT）是眾多血液系統(tǒng)疾病的重要治療手段，但移植后巨細胞病毒（CMV）感染仍嚴重影響患者生存和預(yù)后。統(tǒng)計顯示，搶先治療時代，中國異基因HSCT后的兒童患者CMV感染發(fā)生率達40%-60.6%。對兒童受者而言，CMV感染不僅可能引發(fā)肺炎、腦炎、急性移植物抗宿主?。℅VHD）、骨髓造血功能障礙和衰竭等問題，還可能延長住院時間，進一步加重患兒治療負擔和家庭照護壓力。

普瑞明（來特莫韋）是全球首個獲批用于兒童異基因HSCT后CMV預(yù)防適應(yīng)癥的藥物，已上市來特莫韋片和來特莫韋注射液兩種劑型。對于12歲以下或12歲及以上且體重<30kg的HSCT兒童受者，來特莫韋使用劑量需根據(jù)體重及是否合用環(huán)孢素，在40-240 mg之間進行個體化調(diào)整。此次上市的來特莫韋片（Ⅱ）規(guī)格為120 mg/袋，每粒微型片劑尺寸僅為2mm，可與軟食混合口服，或經(jīng)鼻胃管、胃管給藥，有助于滿足兒童患者個體化劑量調(diào)整需求，并提升給藥便利性。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院干細胞移植科主任秦茂權(quán)教授表示：“兒童患者處于生長發(fā)育階段，體重差異大、吞咽能力有限，用藥劑量和給藥方式都需要更精細化的考量。過去受片劑規(guī)格影響，部分患兒只能通過靜脈輸注給藥，既增加了穿刺與輸注負擔，也給長期規(guī)范預(yù)防帶來一定挑戰(zhàn)。來特莫韋片（Ⅱ）的臨床應(yīng)用，有望為兒童患者提供口服預(yù)防新選擇，期待其能夠減少臨床管理與家庭照護負擔，守護更多患兒的移植后康復(fù)與成長。”

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