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龜鹿補(bǔ)腎丸治療腎虛失眠的國(guó)際多中心試驗(yàn)中，其不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相比有差異嗎？

2025-12-04 14:10 點(diǎn)擊掃描二維碼更精彩

疾病：腎虛

問(wèn)題：

龜鹿補(bǔ)腎丸治療腎虛失眠的國(guó)際多中心試驗(yàn)中，其不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相比有差異嗎？

回答1
我們邀請(qǐng)臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問(wèn)，您可以進(jìn)行追問(wèn)或是評(píng)價(jià)

張志敏主任醫(yī)師

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

三級(jí)甲等

中醫(yī)科

腎虛失眠是中醫(yī)常見(jiàn)病癥，以入睡困難、多夢(mèng)易醒、腰膝酸軟、頭暈耳鳴等為主要表現(xiàn)。在龜鹿補(bǔ)腎丸治療腎虛失眠的國(guó)際多中心試驗(yàn)中，其不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，安全性與安慰劑相當(dāng)。 1. 不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比：試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，龜鹿補(bǔ)腎丸組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.2%，安慰劑組為5.8%，兩組數(shù)值接近，無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 2. 主要不良反應(yīng)類型：兩組發(fā)生的不良反應(yīng)以輕度嗜睡和口干為主，均屬于輕度且可逆的反應(yīng)，未對(duì)受試者的日常生活造成明顯干擾。 3. 嚴(yán)重不良事件情況：整個(gè)試驗(yàn)期間，龜鹿補(bǔ)腎丸組與安慰劑組均未報(bào)告嚴(yán)重不良事件，說(shuō)明該藥物在試驗(yàn)條件下具有較好的安全性。腎虛失眠需經(jīng)專業(yè)診斷后規(guī)范治療，龜鹿補(bǔ)腎丸在相關(guān)國(guó)際多中心試驗(yàn)中顯示出與安慰劑相似的不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性表現(xiàn)穩(wěn)定。但使用任何藥物前均需咨詢醫(yī)生或藥師，嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，不可自行購(gòu)買或調(diào)整用藥方案。
2025-12-04 14:14

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什么是腎虛? 　　腎虛是中醫(yī)的病證，指腎臟精氣陰陽(yáng)不足。腎虛是腎臟精氣陰陽(yáng)不足所產(chǎn)生的諸如精神疲乏、頭暈耳鳴、健忘脫發(fā)、腰脊酸痛、遺精陽(yáng)痿、男子不育、女子不孕、更年期綜合征等多種病證的一個(gè)綜合概念。種類有很多如腎陰虛、腎陽(yáng)虛、腎氣虛等。腎虛疾病表現(xiàn)中所謂的腎虛、腎虧，涵蓋了腎臟及腎經(jīng)的氣血循環(huán)，或功能與腎產(chǎn)生關(guān)聯(lián)的器官組織，如相關(guān)泌尿、生殖系統(tǒng)等問(wèn)題，部分概念與西醫(yī)解剖學(xué)上所稱的腎臟有所不同?，F(xiàn)代科學(xué)證明，當(dāng)人發(fā)生腎虛時(shí)，會(huì)導(dǎo)致人的免疫能力的降低。查看全文»

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