近日，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、中山大學(xué)與廣州市力鑫藥業(yè)有限公司三方共同協(xié)作申報的2017年廣州市產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新重大專項(xiàng)《一種治療糖尿病的中藥五類新藥臨床前研究》通過專家論證。

該項(xiàng)目由林愛華研究員作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，由5名博士會同15名專家組成了項(xiàng)目攻關(guān)組。這一項(xiàng)目開發(fā)的抗Ⅱ型糖尿病中藥五類新藥麥冬寡糖，在國內(nèi)外均屬首次發(fā)現(xiàn)，對中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有很好的提升帶動作用。

糖尿病高發(fā)防治刻不容緩

隨著經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和工業(yè)化進(jìn)程加速，人類面臨非傳染性疾病的威脅日益增加，糖尿病患病率和糖尿病患者數(shù)量急劇上升。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟 （International Diabetes Federation，IDF）統(tǒng)計，在2000年全球有糖尿病患者1.51億，而目前糖尿病患者已達(dá)2.85億，按目前的增長速度，估計到2030年全球?qū)⒂薪?億人患糖尿病。

值得注意的是，糖尿病已不僅僅是發(fā)達(dá)國家的“富貴病”，包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家也已成為糖尿病的重災(zāi)區(qū)。由于中國是世界上人口最多的國家，其龐大的人口基數(shù)使中國背負(fù)著極大的糖尿病負(fù)擔(dān)，糖尿病患者人數(shù)占全球糖尿病患者總數(shù)的1/3。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會 （CDS）組織的糖尿病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，在20歲以上的人群中，年齡標(biāo)化的糖尿病患病率為9.7%，而糖尿病前期的比例更高達(dá)15.5%，相當(dāng)于每4個成年人中就有1個高血糖狀態(tài)者，更為嚴(yán)重的是我國60.7%的糖尿病患者未被診斷而無法及早進(jìn)行有效的治療。

糖尿病的慢性血管并發(fā)癥對患者的生命和生活質(zhì)量威脅極大，給家庭以及患者個人帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。全世界11.6%的醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用花費(fèi)在防治糖尿病上，世界衛(wèi)生組織估計2005年至2015年中國由于糖尿病及相關(guān)心血管疾病導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)5577億美元。而糖尿病復(fù)雜的發(fā)病過程使人類至今尚未找到根治的方法，這就意味著患者需要終身接受治療，但遺憾的是，即使是在發(fā)達(dá)國家，也有約2/3的患者得不到有效管理。在發(fā)展中國家，糖尿病控制狀況更不容樂觀，據(jù)我國大中城市門診的調(diào)查表明，僅有1/4的糖尿病患者糖化血紅蛋白 （HbA1c）達(dá)標(biāo)。

中藥麥冬降糖藥開發(fā)備受關(guān)注

目前，Ⅱ型糖尿病的口服降糖藥根據(jù)作用效果的不同，可以分為促胰島素分泌劑和非促胰島素分泌劑。但由于現(xiàn)有藥物存在不良反應(yīng)多、順應(yīng)性較差等問題，因此，開發(fā)安全有效、順應(yīng)性好、適合長期服用的抗糖尿病藥物，是全世界醫(yī)藥界研究的重點(diǎn)和熱點(diǎn)。

而近年來，隨著中藥現(xiàn)代化研究的深入，越來越多的中藥及其活性成分被發(fā)現(xiàn)在防治Ⅱ型糖尿病尤其是在胰島素抵抗方面顯示獨(dú)特之處，以中藥糖類成分為基源的抗糖尿病藥物的開發(fā)，將成為未來的發(fā)展趨勢。特別是從中藥麥冬中提取、純化的寡糖，具有明顯的降血糖作用，具有明顯的抗Ⅱ型糖尿病作用。作用機(jī)制明確為：促進(jìn)胰島β細(xì)胞、肝臟和脂肪胰島素受體（InsR）、胰島素受體底物（IRS-1/IRS-2）的表達(dá)上調(diào)，從而增加機(jī)體對胰島素的敏感性（這是一個新機(jī)制，目前尚無與麥冬寡糖有相同作用機(jī)制的上市藥物） ；且該作用明顯強(qiáng)于鹽酸二甲雙胍和鹽酸吡咯列酮。

“麥冬寡糖抗Ⅱ型糖尿病，藥效確切、機(jī)制明確、具有明顯的特色和優(yōu)勢。而且，寡糖分子量小，可以克服多糖不易被人體吸收的缺點(diǎn)?！睆V州市力鑫藥業(yè)有限公司董事長高悅譯先生表示，“這在國內(nèi)外尚屬首次發(fā)現(xiàn)，《一種治療糖尿病的中藥五類新藥臨床前研究》已獲得中國發(fā)明專利授權(quán)。開發(fā)中藥五類新藥麥冬寡糖，將為Ⅱ型糖尿病患者帶來福音，也會對Ⅱ型糖尿病的防治產(chǎn)生積極作用?！?/p>

高悅譯先生進(jìn)一步指出，中藥五類新藥麥冬寡糖的開發(fā)項(xiàng)目能夠如此快速、順利的組織開展并實(shí)施，得益于合作三方本著優(yōu)勢互補(bǔ)的原則，充分發(fā)揮廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院在中藥制劑和質(zhì)量研究方面的優(yōu)勢、中山大學(xué)在藥效學(xué)研究方面的優(yōu)勢，以及廣州市力鑫藥業(yè)有限公司在產(chǎn)業(yè)化方面的優(yōu)勢，分工協(xié)作，環(huán)環(huán)緊扣，制定出一套完整的方案和措施來確保本項(xiàng)目完成。

高悅譯董事長還表示，這種合作的成功開展，也為力鑫藥業(yè)培養(yǎng)研發(fā)人才，加快企業(yè)自研品種的開發(fā)進(jìn)程，把力鑫藥業(yè)快速打造成一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售垂直一體化管理的大型制藥企業(yè)積累了一定的經(jīng)驗(yàn)。

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