（2022年5月25日，中國，廣東）—— 5月24日，備受關注的全球首個小干擾核酸（siRNA）降膽固醇創(chuàng)新療法Inclisiran在廣州和睦家醫(yī)院完成了首位患者注射，此外，在大灣區(qū)首批獲批使用的還包括中山市陳星海醫(yī)院。該創(chuàng)新療法已于去年年底在中國香港地區(qū)上市，得益于“港澳藥械通”政策，大灣區(qū)居民在不到半年的時間里便能同步享受到國際創(chuàng)新藥，進而可以方便、科學地進行血脂管理，降低心血管疾病風險。

血脂控制率不足一成，患者渴望平穩(wěn)長效的療法

心血管疾病是威脅我國居民健康的頭號殺手，目前，我國心血管疾病患者人數(shù)已高達3.3億，平均每年約350 萬人死于心血管疾病。其中，高血脂是導致動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的主要危險因素之一。我國一項在35歲-64歲人群中的20 年隨訪結果顯示，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C，又稱“壞膽固醇”）水平與 ASCVD發(fā)病風險呈顯著正相關，LDL-C 水平越高，未來 20 年 ASCVD 風險越高，反之則越低。

研究數(shù)據(jù)顯示，我國18歲及以上人群血脂異?；疾÷矢哌_ 40.4%，然而，目前該類人群中血脂異常的治療率和控制率僅19.5%和8.9%，找到一種安全、有效、依從性高的降脂藥物，一直是這類患者所面臨的難題。

廣州和睦家醫(yī)院心血管科顧問專家趙雅紅主任，在為首位患者注射Inclisiran后介紹：“我們在臨床中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的他汀療法雖在降低LDL-C方面效果顯著，但國人對大劑量他汀的耐受程度普遍較差，只能接受中等劑量的他汀治療，因此患者血脂控制不理想的現(xiàn)象也較為普遍。如果在臨床中能采用效果更好并且持續(xù)降脂的療法，相信在規(guī)范患者血脂管理方面能有顯著提升，也能幫助高血脂患者遠離心血管不良事件的危害?！?/p>

當日，陪同母親在廣州和睦家醫(yī)院接受Inclisiran注射的黃先生也道出了不少高血脂患者及其家屬的心聲：“媽媽十年前發(fā)現(xiàn)有高血壓、高血脂，接受藥物治療后出現(xiàn)了肝功能受損的情況，所以后來用藥也是斷斷續(xù)續(xù)的，沒有特別關注效果。去年突發(fā)腦卒中，去醫(yī)院看了才知道大腦動脈血管已經出現(xiàn)重度狹窄。后來交替使用了兩種降脂藥，基本把血脂控制在了達標水平。但是因為使用不方便，加上她上了年紀常常會忘記，所以一直希望有一款降脂藥使用方便，又能給她帶來好的血脂控制效果，從而預防心腦血管病，尤其是腦卒中的復發(fā)，維持好目前的健康狀態(tài)?！?/p>

用好準入“快車道”，同類首創(chuàng)siRNA療法助力血脂達標

2020年11月，國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（即“港澳藥械通”政策），允許在粵港澳大灣區(qū)內地9市開業(yè)的指定醫(yī)療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品。此項創(chuàng)新舉措的逐步落地，為患者提供了粵港澳三地趨同的醫(yī)療用藥條件，是大灣區(qū)醫(yī)療融合、一體化發(fā)展的重要一環(huán)。作為諾華旗下的一款突破性降脂藥物，Inclisiran是最新一批粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品目錄中的重點產品，其創(chuàng)新性的作用機制，為患者的長期降脂管理帶來了全新的選擇。

為此，趙雅紅主任解釋道：“LDL-C水平降低是公認的心血管事件預測指標。Inclisiran作為一種降LDL-C的創(chuàng)新靶向治療藥物，采用了小干擾核酸（siRNA）技術，啟動生物細胞內的調控機制，可以長時間持續(xù)地降低高血脂患者血液中的LDL-C濃度。同時它還有另外一個特點，就是患者在初始注射及第三個月的注射治療后，每年僅需接受兩次治療，這大大降低了給藥頻率?！?/p>

自“港澳藥械通”政策發(fā)布以來，已有包括廣州和睦家醫(yī)院、中山市陳星海醫(yī)院在內的5家醫(yī)院成為首批內地指定醫(yī)療機構。相信隨著政策的拓展實施，Inclisiran將在大灣區(qū)其他內地城市加速落地，為過去受血脂管理困擾的心血管疾病患者帶來全新的治療選擇，同時憑借創(chuàng)新的作用機制，進一步降低我國動脈粥樣硬化心血管疾病的發(fā)生率和死亡率，從而促進我國心血管事件拐點的早日到來。

提示

該藥物尚未在中國大陸獲批，僅限博鰲樂城先行區(qū)及大灣區(qū)內經批準的部分醫(yī)療機構按照當?shù)卣呤褂谩?/p>

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