鼻咽癌是東南亞及華南非常常見的惡性腫瘤。對于早期和局部晚期的鼻咽癌患者，標準的治療方案是放化療，但絕大多數(shù)患者最終出現(xiàn)遠處轉移。此外，大約15%的鼻咽癌患者在初診時就有遠處轉移。復發(fā)或轉移的鼻咽癌患者預后非常差，中位生存時間僅為20個月左右。由于缺乏高質量的臨床研究，復發(fā)或轉移性鼻咽癌的化療至今沒有標準?；诖?，來自中山大學附屬腫瘤醫(yī)院內科的張力教授聯(lián)合全國22家中心開展了全球第一項復發(fā)轉移性鼻咽癌的隨機對照研究3期臨床試驗，該研究成果于2016年8月23日在線發(fā)表于頂級雜志《柳葉刀》主刊（2015年影響因子44分）上。

該研究共納入362例復發(fā)或轉移性的鼻咽癌患者，按1：1隨機分為吉西他濱聯(lián)合順鉑治療組或者氟脲嘧定聯(lián)合順鉑對照組。該研究達到了主要終點：相比氟脲嘧定組，吉西他濱組中位無進展生存期（PFS）顯著延長（7.0個月對5.6個月，HR=0.55， P<0.0001），疾病進展或死亡風險下降了45%。吉西他濱組的客觀有效率顯著高于氟脲嘧定組（64%對42%，P<0.0001）。初步的生存數(shù)據(jù)顯示， 相比氟脲嘧定組，吉西他濱組的總體生存期（OS）顯著延長（29.1個月對20.1個月，HR=0.62，P=0.0025）。不良反應方面，兩組總的不良反應發(fā)生率是相似的。但吉西他濱組的不良反應主要表現(xiàn)為血液學毒性，而氟尿嘧啶組則主要表現(xiàn)為黏膜炎。

該研究是國內多中心協(xié)作的成果，是我國臨床腫瘤學界在《柳葉刀》主刊上發(fā)表的具有獨立知識產(chǎn)權（第一和通訊作者）的首個大型多中心臨床研究，也標志著我國在鼻咽癌臨床研究上進入了世界領先水平。在《柳葉刀》同期刊出的評論文章中，來自新加坡國立癌癥中心放療科的Melvin L.K。 Chua教授和來自香港中文大學Anthony T.C。 Chan教授高度肯定了該研究，認為其結果將改變復發(fā)或轉移性鼻咽癌的臨床實踐，吉西他濱聯(lián)合順鉑可能作為復發(fā)或轉移性鼻咽癌的標準一線化療方案寫進入國際指南中。

張力教授在2016美國臨床腫瘤年會（ASCO2016）做大會報告

據(jù)悉，張力教授在今年美國臨床腫瘤年會（ASCO2016）上以口頭報告（oralpresentation）的形式公布了這項研究結果，該研究同時入選“ThebestofASCO”。其最終報告被《柳葉刀》主刊通過fasttrack（快審）通道審稿并接收。這一研究獲中山大學臨床醫(yī)學研究5010計劃項目資助，吉西他濱（健擇）由禮來（中國）公司提供。

《柳葉刀》fasttrack（快審）通道標志

《柳葉刀》fasttrack（快審）通道：張力教授的這篇稿件是通過《柳葉刀》‘10+10’的特別快速通道發(fā)表的，即‘接收文章10個工作日，發(fā)表文章10個工作日’，從7月15日接收文章，到8月23日的在線刊登，可以說非常迅速！在整個過程中，無論是雜志編輯、同行評審專家和作者，都各自用了僅2個工作日來完成文章的審稿和修稿。

新加坡學者Melvin L K Chua評價：在這篇文章的同期述評中，新加坡學者Melvin L K Chua認為這是一項‘改變游戲規(guī)則（game changer）’的研究，高度評價了這項研究改變了鼻咽癌的臨床實踐，充分體現(xiàn)了發(fā)表《柳葉刀》雜志的研究水準。張力教授的這項研究是一項研究者發(fā)起的、頭對頭比較的研究，也充分契合《柳葉刀》關注的研究方向。

《柳葉刀》亞洲執(zhí)行主編王輝（Helena Wang）評價：中國在鼻咽癌研究領域處于世界領先地位，且鼻咽癌常見于東南亞和中國南部，這也許是作者比較容易成功的原因之一。這項全國共22家研究中心參與的研究發(fā)表，充分體現(xiàn)了我國腫瘤學者在臨床研究中的合作精神，這也是我加入《柳葉刀》任職編輯7年后，第一次接收由中國學者牽頭主導發(fā)表在《柳葉刀》主刊上的腫瘤研究！此外，更值得一提是，在文章的倒數(shù)第二段，作者非常透徹地剖析了研究的局限性，這也體現(xiàn)了作者嚴謹?shù)膶W術態(tài)度，是值得其他研究者學習的地方。

作者介紹：

張力，中山大學腫瘤防治中心內科教授、主任醫(yī)師、博士生導師、肺癌內科首席專家?，F(xiàn)任中山大學附屬腫瘤醫(yī)院內科副主任，中山大學肺癌研究中心副主任，臨床研究部主任、I期病房主任。長期從事腫瘤內科治療（化學治療、靶向治療）的臨床工作及抗癌藥物研究。近年來承擔和參與了多項國家級科技攻關項目（包括九五、十一五、1035計劃項目、863項目、973項目、新藥創(chuàng)制國家重大專項）。發(fā)表 SCI 論文50余篇，包括國際頂級專業(yè)雜志TheLancet， Lancet Oncology， Journal of Clinical Oncology等。

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