2023年9月底，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）更新了《胃腸間質(zhì)瘤診療指南》。此次指南更新全面覆蓋了病理學(xué)和影像學(xué)診斷、外科手術(shù)與藥物治療部分。在轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤二線治療中，指南將瑞派替尼Ⅱ級推薦提升為I級推薦（原發(fā)KIT外顯子11突變）（1A類）。

胃腸間質(zhì)瘤（GIST）屬于少見的間葉組織腫瘤，占所有胃腸道惡性腫瘤的0.1%-3%。在中國，每年約有2-3萬名新診斷的患者，有超過10萬名患者正在接受治療。

在9月18日六部委公布的《第二批罕見病目錄》中，胃腸間質(zhì)瘤已被納入?！斑@意味著GIST得到了更為廣泛的關(guān)注和重視，”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳表示，“從2020年首版《CSCO胃腸間質(zhì)瘤診療指南》發(fā)布，到每年及時更新，GIST診療更為規(guī)范化、精準(zhǔn)化，這不僅惠及了患者，也為其他罕見腫瘤的診療和研究帶來了啟迪和借鑒。”

晚期胃腸間質(zhì)瘤患者增添新選擇

胃腸間質(zhì)瘤是一種基因突變驅(qū)動致病的腫瘤，KIT外顯子11突變是最常見的突變類型，約2/3的患者存在這種突變。對于晚期患者，除了外科手術(shù)，服用靶向藥物是主要的治療手段，但在一線治療過程中，患者往往面臨耐藥的風(fēng)險。如何通過系統(tǒng)性治療延長晚期患者的生存，也是臨床醫(yī)生較為關(guān)注的內(nèi)容。

此次瑞派替尼被提升推薦等級，是基于INTRIGUE研究和中國二線橋接研究。根據(jù)指南，該研究顯示“瑞派替尼具有與舒尼替尼相當(dāng)?shù)臒o進展生存時間，同時具有更好的耐受性”；“在原發(fā)KIT外顯子11突變亞組中顯示出更好的獲益趨勢”；“中國橋接試驗中，瑞派替尼治療原發(fā)KIT外顯子11突變亞組中，對比舒尼替尼，顯著延長了無進展生存期”。

“瑞派替尼推薦等級的提升，由此也建立了晚期轉(zhuǎn)移性GIST二線治療的新標(biāo)準(zhǔn)，臨床醫(yī)生可以實施更為個體化的靶向治療。”中國藥科大學(xué)附屬南京天印山醫(yī)院院長秦叔逵表示。

踐行指南，為更多患者帶來治愈希望

隨著新藥研發(fā)與治療理念的不斷更新，CSCO指南也隨之不斷推陳出新。除了前述藥物治療，在外科手術(shù)和新輔助治療方面，此次指南也進行了更新。

比如，對于胃、十二指腸及小腸間質(zhì)瘤的外科治療將“腹腔鏡切除”改為“微創(chuàng)手術(shù)”，并增加了部分循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。微創(chuàng)手術(shù)具有切口小、恢復(fù)快等優(yōu)勢，但長期療效有待進一步評估，指南建議在有經(jīng)驗的中心開展。在新輔助治療部分，指南新增了“NTRK融合GIST、SDH缺陷型GIST與BRAF突變GIST”的注釋。

靶向藥物為胃腸間質(zhì)瘤患者延長生命帶來了希望。隨著臨床研究的不斷深入，相信臨床診療領(lǐng)域一定會迎來更多的新突破，晚期患者會獲得更大的生存獲益和更好的生活質(zhì)量。

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