廣東藥規(guī)被質(zhì)疑 或成假劣藥品溫床
上個月,廣東省藥品交易管理辦公室公開征集對《廣東省藥品交易規(guī)則(試行)(征求意見稿)》的意見,多位人大代表和政協(xié)委員接受和訊網(wǎng)訪談時紛紛質(zhì)疑廣東的做法,認為該意見稿與國家諸多政策導(dǎo)向相悖,唯低價是從的政策可能會成為假劣藥品的溫床,會走正路的企業(yè)逼得無路可走。
最低價中標(biāo) 藥企或做假藥或退出
全國人大代表蔡東晨認為,廣東省招標(biāo)的辦法不切實際,比如,每月掛網(wǎng)采購一次。“上個月中標(biāo)的品種,沒用完的怎么辦?如何結(jié)算?他認為核心部分有不足,最低價中標(biāo),且技術(shù)標(biāo)占10分、商務(wù)標(biāo)占90分?!?/p>
蔡東晨稱,“藥品是特殊的商品,特在內(nèi)在屬性,即保證人們的安全健康、事關(guān)人命。單憑這點,如果一味追求低價,后果就是出現(xiàn)假藥,實際上是對人民的生命安全不顧。另外,也完全違背我們醫(yī)改和基本藥物制度的基本屬性,507種基本藥物總的比重很小,在藥品消費、醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域中,占的比重并不大,如果大家一味的在這里頭比價格,我覺得把醫(yī)改的方向都扭偏了?!?/p>
一只青霉素從糧食發(fā)酵做起,到最后做成藥物,把每一個工序都算上,大概107道工序?!扒嗝顾氐某杀荆粋€膠塞(6分)、一個瓶子(8分)、一個鋁蓋(2分),里邊裝上空氣就要超過1毛7。居然報價報到1毛7?”蔡東晨說這樣只能出現(xiàn)兩個結(jié)果,要么做假藥,要么退出。
方同華認為,在線競價要取消,除了結(jié)果是生產(chǎn)假藥之外,保不住本,更無法讓企業(yè)工人生存。
全國人大代表關(guān)彥斌氣憤地說,“如果我們政府制定的規(guī)則是為低價是取,那勢必是逼著企業(yè)去偷工減料,逼良為娼啊。”
關(guān)彥斌以葵花護肝片為例,說明價格與質(zhì)量的關(guān)系。該藥品在OTC市場一年能有將近4個億的銷售額,出廠價是12.8元,在江蘇省藥品招標(biāo)當(dāng)中某一家企業(yè)的護肝片以6塊錢中標(biāo),葵花藥業(yè)的護肝片只好從江蘇省市場退出。結(jié)果江蘇省的老干部聯(lián)名上書,說你們這幫腐敗分子,我們吃葵花護肝片吃了這么多年了,這個藥我們很習(xí)慣、很接受,藥品質(zhì)量也不錯,我們吃的有效果,這么便宜的藥你們也給我們整沒了,弄成6塊錢的了,價格便宜,但是不治病,聯(lián)名上述的結(jié)果,江蘇把葵花護肝片又給請回去。說明藥品的質(zhì)量和價格他們之間有非常重要的關(guān)聯(lián)性,不考慮藥品的質(zhì)量,而為低價中標(biāo),這個導(dǎo)向是完全錯誤的。
廣東省意見稿違法
蔡東晨表示,作為地方政府,廣東省違反了國務(wù)院的14號文,作為一個省級政府如果制定政策和辦法的時候,不顧國家法律,不顧上位法,沒有任何底限,政府公然違法。商品的底限是它的成本,如果低于成本競標(biāo),都屬于惡意競標(biāo)范圍,嚴格說來應(yīng)取消投標(biāo)資格。
中國醫(yī)藥(600056,股吧)企業(yè)管理協(xié)會法律部姚蘭概況了她的觀察,意見稿有三點需要注意。
關(guān)于按照質(zhì)量層級分為專利、原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價和GMP5類是比較嚴重的違法行為,是一種多標(biāo)準(zhǔn)的歧視性的。這種標(biāo)準(zhǔn)是屬于多標(biāo)準(zhǔn)歧視性的不完全分類方法,以一種游離于整體藥品交易規(guī)則之外的形式為洋品牌的利益大開方便門。
制度制定是藥品招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,監(jiān)督是辦公室,這違反了我國行政機構(gòu)設(shè)置之中制定和監(jiān)督中的一個主體統(tǒng)一的問題。
還有,低價招標(biāo)按照我們國家的價格法和招標(biāo)法來說,都是違反法律依據(jù)的,但是不是不可以,為什么要取低價,要從制度層面做一個正確的說明,這部分意見稿也沒有。
還有一塊,意見稿把大部分的國內(nèi)企業(yè)都統(tǒng)一歸為叫暫無政府定價和品種不區(qū)分質(zhì)量層次,統(tǒng)一視為GMP品種分組,這樣的一個規(guī)定,其實沒有在技術(shù)進步和層次上進行區(qū)分,這個也是和我們國家醫(yī)藥十二五發(fā)展規(guī)劃的基本精神相違背。
政府采購應(yīng)優(yōu)先國貨
孫飄揚代表的委托人表示,廣東省政府的創(chuàng)新值得肯定,且率先將意見稿公布在網(wǎng)上征求各方意見。但是方案里面存在很多有待完善的地方,藥品采購既然是政府采購,就應(yīng)優(yōu)先采購?fù)粯?biāo)準(zhǔn)國產(chǎn)藥品,當(dāng)然國貨的前提是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而從廣東省的意見稿是優(yōu)先采購國外產(chǎn)品。
他介紹,珠三角主要城市外資品牌藥品銷售額已接近50%,如果按照這個規(guī)則實行的話,估計可能不出一兩年70%、80%的可能。
“中國創(chuàng)造性的搞了一個原研藥的概念,這個原研藥的概念給他優(yōu)惠的價格,我們憑什么給原研藥這么一個地位呢?我認為,原研藥是符合歐美高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,所以給了他一個特殊的市場地位。反過來講,如果國內(nèi)的藥品達到了國際質(zhì)量的藥品,是不是能夠跟原研藥放在一個層次里邊來競爭呢,如果國家允許達到國際水平的國產(chǎn)仿制藥和原研藥放在同一體制里招標(biāo)競爭,我想至少有幾個好處,第一,可以支持國內(nèi)企業(yè)向更高標(biāo)準(zhǔn)去發(fā)展;第二,可以有效的把原研藥的價格拉下來;第三,可以讓中國的老百姓更多、更好的以中國的價格來使用上歐美高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。取消原研藥可能性不大,但是達到國際標(biāo)準(zhǔn)跟國際一起競爭,是應(yīng)該能做到的?!?/p>
周有財說,我國藥品由于技術(shù)壁壘走進國家簡直做夢一樣,但是大量的境外產(chǎn)品都進入我國,并占據(jù)一定主導(dǎo)地位。
朱文臣代表的委托人表示,我們實際上對進口藥品的保護已經(jīng)很多年了。
從05年延續(xù)到至今,國家有一個藥品的保護條例,對一些已經(jīng)過了專利保護期的產(chǎn)品給予一定的保護,國內(nèi)企業(yè)是不能仿制,大多數(shù)產(chǎn)品即使過了專利保護期我們國內(nèi)的企業(yè)同樣不能仿制,這是第一重保護。
第二重保護是價格保護,所謂過了期的原研藥價格往往定價是我們10倍以上,當(dāng)時衛(wèi)生部門出了一個兩保一規(guī)?,F(xiàn)在我們各地的招標(biāo)規(guī)則中這個保護是第三重保護。
全國政協(xié)委員王承德說,進口藥價格都不受限制。
李振江說,“政府鼓勵搞研發(fā),請問研發(fā)新產(chǎn)品有銷路嗎?投入一個產(chǎn)品少則5年到10年,不進入醫(yī)保賣不了,進不了基藥賣不了,又得競標(biāo)。國外你說那個原研,他就可以進入中國,什么原研?”
全國人大代表劉嘉坤說,“100個人加工藥200個人賣藥,中國現(xiàn)代醫(yī)藥體制到頭了,在這種前提下扶持廣東的政策是錯位,廣東省領(lǐng)導(dǎo)在這兒我也敢這么談?!?/p>
(責(zé)任編輯:司徒健華 )
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