[政策解讀] 食藥監(jiān)局:簡化古代名方注冊審批管理
2018-06-05摘要:于2018年5月29日,國家藥品監(jiān)督管理局為貫徹落實《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),傳承發(fā)…… 查看全文>>
深度解讀國家政策對醫(yī)藥行業(yè)的影響,為您報道最新最準的政策動態(tài)政策新聞。
摘要:于2018年5月29日,國家藥品監(jiān)督管理局為貫徹落實《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),傳承發(fā)…… 查看全文>>
摘要:柴胡,是日常生活中常見的中藥,中成藥中有很多都有它的身影,如小柴胡顆粒,柴胡滴丸,柴胡注射液,柴胡口服液等等。而且在生活中實際應(yīng)用也是大多數(shù)應(yīng)用于成人和兒童發(fā)熱…… 查看全文>>
摘要:5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強化學仿制藥注射劑注冊申請現(xiàn)場檢查工作的公告(2018年第20號)》。根據(jù)公告,自公告發(fā)布之日起,對已由省級藥監(jiān)部門受理并正在…… 查看全文>>
摘要:國家食品藥品監(jiān)督管理總局此前公布了《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》。年報中針對食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的生產(chǎn)和經(jīng)營情況,注冊審批情況、投訴舉報等情況進行…… 查看全文>>
摘要:近日,江蘇省鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)局制定了《鎮(zhèn)江市藥品流通企業(yè)信用建設(shè)和建立執(zhí)業(yè)藥師信用檔案的工作方案》(以下簡稱《工作方案》),對藥品經(jīng)營企業(yè)及執(zhí)業(yè)藥師建立信用檔案。通…… 查看全文>>
摘要:4月21日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》,其中提到抗菌藥物分級管理制度?!兑c》有18項核心制度。分別為首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級…… 查看全文>>
摘要:3月13日,國務(wù)院機構(gòu)改革方案被公布,方案中提到為統(tǒng)籌推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥"三醫(yī)聯(lián)動"改革,更好保障病有所醫(yī),方案提出,組建國家醫(yī)療保障局。 查看全文>>
摘要:近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,發(fā)布《中國上市藥品目錄集》,收錄具有安全性、有效性和質(zhì)量可控性的藥品,并確定參比制劑和標準制劑。這是我國首次發(fā)布上市藥品…… 查看全文>>
摘要:2018年02月13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上發(fā)布了《關(guān)于進口藥品注冊審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》,公開征求意見。 查看全文>>
摘要:食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告稱,為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)與《國務(wù)院關(guān)于…… 查看全文>>
摘要:11月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告》(以下簡稱《通告》)。 查看全文>>
摘要:近日,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《意見》)。 查看全文>>
摘要:為指導申請人對已上市中藥擬變更生產(chǎn)工藝開展研究9月11號,食藥監(jiān)總局發(fā)布《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則》。 查看全文>>
摘要:4月11日,國家發(fā)展改革委在北京召開醫(yī)療服務(wù)價格改革工作座談會,總結(jié)交流地方改革做法和經(jīng)驗,部署全面推開公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格改革,全部取消藥品加成。 查看全文>>
摘要:很多人理解,藥駕就是指服用藥物后駕駛車輛。但是多數(shù)人并不理解,服用藥物后駕駛機動車,可能引起的后果有多嚴重?!八庱{”屬于一類現(xiàn)象,特指司機們在吃了藥物后再開車外…… 查看全文>>
摘要:日前,藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《茵梔黃注射液說明書修訂要求》。 查看全文>>
摘要:2015年8月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)揭開了深化我國藥品監(jiān)管制度改革的大幕。此輪改革的目的不僅在于解決審…… 查看全文>>
摘要:藥企的利潤已經(jīng)下降,并且低利潤可能會常態(tài)化。在這一背景下,提升產(chǎn)品銷量成了營銷的重中之重。 查看全文>>
摘要:藥改目標不僅僅是降低藥價如何讓患者看得起病、獲得科學合理的治療,才是包括藥價改革在內(nèi)的醫(yī)療體制改革的關(guān)鍵所在。 查看全文>>
摘要:最近有媒體報道稱,6月1日國家取消絕大部分藥品政府定價后,心臟病常見藥品地高辛片價格上漲了10倍,引起社會廣泛關(guān)注。 查看全文>>
摘要:國家食品藥品監(jiān)督管理總局6月4日發(fā)布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》。按照該檢驗方法,銀杏葉藥品生產(chǎn)過程中…… 查看全文>>
摘要:在日常生活中,我們經(jīng)常會遇到藥店促銷情況,“買滿多少錢就送什么”這樣的情況真合法嗎? 查看全文>>
摘要:在基層允許使用一定比例的非基藥,可以有力推動對基層的診療和藥品使用、分級診療制度實施以及提升基層醫(yī)療服務(wù)能力。這也是各省出臺低價藥目錄,改變基層用藥結(jié)構(gòu)的目的。 查看全文>>
摘要:為了改變“低價藥無奈退市”的現(xiàn)狀, 廣東省發(fā)改委最新消息稱,將對接近7000個品種劑型的低價藥品取消最高限價。 查看全文>>
摘要:藥價的高低對人們生活有著很重要的影響,消費者們會根據(jù)藥品價格的高低來決定購買所需藥物的數(shù)量。近日,發(fā)改委已在逐步放開藥價。 查看全文>>
摘要:玻璃酸鈉在醫(yī)學整容中用于注射到皮膚或皮下組織內(nèi)使皮膚凹陷、缺損得以填充,達到修復(fù)皺紋,改善皮膚外觀的作用。醫(yī)學整容中所使用的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品,按照醫(yī)療器械進行管理…… 查看全文>>
摘要:本文主要是圍繞醫(yī)藥電商這個行業(yè)進行展開的,文章中從三個方面分析了醫(yī)藥電商的未來發(fā)展方向,得出的結(jié)論是醫(yī)藥電商目前還不是可以達到質(zhì)變的時候。 查看全文>>
摘要:本文主要是圍繞互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理進行展開的,文章中通過對早前發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》進行一番淺析,得出一個結(jié)論,如果意見稿落實,那…… 查看全文>>
摘要:本文主要是圍繞新版GSP認證進行展開的,文章的主要目的是給我們較為詳細的講述了一下新版GSP認證的事宜,預(yù)計明年年底即可全面執(zhí)行這個新版的GSP認證了。 查看全文>>
摘要:近日,上海、湖北、江西、吉林等省市陸續(xù)對外公布了低價藥目錄。其中河南、云南等地增補的本省品種過多,而對國家目錄上的品種,也有相似的劑型出現(xiàn)。低價藥種類繁多,難免…… 查看全文>>
摘要:公立醫(yī)院如何改革,“以藥養(yǎng)醫(yī)”如何破除,如何避免廉價藥見光死?近日,中國研究型醫(yī)院高峰論壇上,國家衛(wèi)計委體改司司長梁萬年就這些焦點問題一一回應(yīng),明年,所有縣級公…… 查看全文>>
摘要:本文主要是圍繞中醫(yī)中藥的管理進行展開的,文章中主要是分析了一下我國目前中醫(yī)中藥的管理現(xiàn)狀及相關(guān)問題,經(jīng)過一番分析,還得出中醫(yī)中藥實現(xiàn)統(tǒng)一管理是必然的出路并就此提…… 查看全文>>
摘要:在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2013年)》中指出,中藥注射劑安全狀況平穩(wěn)。中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然存在,可能增加安…… 查看全文>>
摘要: 近日,國家衛(wèi)計委下發(fā)《低價藥采購管理工作通知》,對低價藥實施分類管理,基層醫(yī)療機構(gòu)使用的常用低價藥,由省級匯總采購需求,實行集中采購、集中支付;而公立醫(yī)院使…… 查看全文>>
摘要:早在去年10月,中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥保健進出口商會、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)等九大協(xié)會聯(lián)名對外發(fā)布了《中國醫(yī)藥企業(yè)倫…… 查看全文>>
摘要: 本文主要是圍繞《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點工作任務(wù)》進行展開的,文章對此還做了一些淺析,主要包括三個方面,一醫(yī)院改革后其手術(shù)費將提高而藥價卻會有所降…… 查看全文>>
摘要:近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局就《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》公開征求社會意見。《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》提出,互聯(lián)網(wǎng)食…… 查看全文>>
摘要:國家藥品審評中心(CDE)一位官員透露,今年該中心將積極配合國家總局推進臨床亟需仿制藥優(yōu)先審評制度建設(shè),目前,已確定62個品種進行優(yōu)先審評,“品種名單已經(jīng)確定,…… 查看全文>>
摘要: 本文主要是根據(jù)中成藥近年的銷售近況作出了一些淺析,分析發(fā)現(xiàn)近年來,藥店的中成藥銷售出現(xiàn)了“瓶頸”現(xiàn)象。 查看全文>>
摘要: 在今年,國家發(fā)展改革委印公布了首份低價藥清單后,廣東省發(fā)改委對增補的部分低價藥品清單也進行網(wǎng)上公示。名單中還有一直被認為價格昂貴的外資原研藥。有界內(nèi)人士擔心…… 查看全文>>
摘要: 隨著醫(yī)療衛(wèi)生水平的不斷發(fā)展,國家也相應(yīng)出臺了不少醫(yī)療保障制度,包括近年提出的“三保合一”,目的就是要將醫(yī)療保障制度“全覆蓋”,希望每一個國民都能享受到醫(yī)改帶…… 查看全文>>
摘要: 本文主要是介紹了安徽省今年是如何嚴格執(zhí)行國家的基藥制度的,不僅出臺了全省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材集中采購政策,還印發(fā)了《2014年安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)基…… 查看全文>>
摘要:9月25日,山西省衛(wèi)生廳官網(wǎng)對外發(fā)布了《山西省基本藥物補充品種目錄》(2013年版),該目錄中包括化學藥品和生物制品123個品種、中成藥75個品種,共計198個…… 查看全文>>
摘要:按計劃,到2015年,我國公立醫(yī)院將全面推行醫(yī)藥分開。據(jù)了解,部分試點城市衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院負責人認為,2015年全面推行的時間過于倉促,各地啟動醫(yī)藥分開改革政…… 查看全文>>
摘要:上個月,廣東省藥品交易管理辦公室公開征集對《廣東省藥品交易規(guī)則(試行)(征求意見稿)》的意見,多位人大代表和政協(xié)委員接受和訊網(wǎng)訪談時紛紛質(zhì)疑廣東的做法,認為該意…… 查看全文>>
摘要:消費者權(quán)益保護法修正案草案規(guī)定:廣告經(jīng)營者、發(fā)布者不能提供經(jīng)營者的真實名稱、地址的,應(yīng)當承擔賠償責任。近日在十二屆全國人大常委會第二次會議上審議這一草案時,一些…… 查看全文>>
摘要:近日,國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中醫(yī)醫(yī)院加強綜合治療提高中醫(yī)臨床療效的通知(征求意見稿)》。通知指出,二級以上中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)按照要求在門診和病房分別…… 查看全文>>
摘要:2012年開始進入醫(yī)療改革的初步階段,2013年是醫(yī)療改革的重點時段??得浪帢I(yè)認為就“創(chuàng)新藥不能進醫(yī)?!钡膯栴}進行分析,認為這打擊了創(chuàng)新藥物研發(fā)的積極性,不利于…… 查看全文>>
摘要:醫(yī)療保障政策是人們非常關(guān)心的問題,隨著城鎮(zhèn)化的加快,國家公布相關(guān)的醫(yī)保政策越來越完善,對包括處方藥等在內(nèi)的醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展將產(chǎn)生重大的影響。 查看全文>>
摘要:藥品價格貴,根源就是流通體制混亂。如果能夠建立相應(yīng)的制度,比如說,建立藥品專賣制度;這樣將會對保障藥品質(zhì)量、杜絕藥品回扣產(chǎn)生重要作用。 查看全文>>
摘要:抗癌藥是癌癥患者的必需藥品,有效的抗癌藥物的使用,可以幫助患者獲得更長的生存時間,擁有活下來的希望,但據(jù)了解,目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥中價格普遍較高,為了能夠減輕廣…… 查看全文>>
摘要:為解決部分基本藥物市場供應(yīng)不足或供應(yīng)不穩(wěn)定的問題,工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同下發(fā)通知,決定對臨床必需的基本藥物中用…… 查看全文>>
摘要:如今,藥價太貴已是人盡皆知的“常識”,但誰該為虛高藥價負責呢? 查看全文>>