趙志全:《中藥專利保護法》亟需制定
現(xiàn)行的《專利法》中,有關(guān)藥品專利保護條款借鑒了一部分西方國家的專利法規(guī)內(nèi)容,但西方國家沒有中藥,中藥與化學(xué)藥屬于完全不同的兩個理論體系,用化學(xué)藥的保護方式,來保護中藥專利難免有不盡人意之處;而《中藥品種保護條例》只是一個行政法規(guī),與專利法有沖突之處。因此,參加全國兩會的全國人大代表、山東魯南制藥集團董事長趙志全提出了以下分析與建議:
一、我國應(yīng)大力支持中藥產(chǎn)業(yè)
中藥是我國傳統(tǒng)文化的精華和中華民族世代相傳的智力成果,保護中藥知識產(chǎn)權(quán)就是保護國家利益。我國應(yīng)大力支持中藥產(chǎn)業(yè),堅持民族利益,健全中藥知識產(chǎn)權(quán)保護制度,推動中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
目前世界草藥市場銷售額正以每年10%~20%的速度遞增,這對擁有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑的中國而言,是絕好的機遇,也是巨大的挑戰(zhàn)。中藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)最具發(fā)展空間的產(chǎn)業(yè)之一。
二、保護方式不接軌,難以打進國際市場
我國中藥出口到歐盟市場時,一直使用食品、營養(yǎng)品、食品添加劑等身份,而真正的藥品身份卻被完全忽略。根據(jù)《世界專利數(shù)據(jù)庫》統(tǒng)計,在世界中草藥和植物藥專利申請中,中藥專利申請量占據(jù)第一,占44.4%。但屬于我國的中藥專利申請僅占0.3%。從國際市場上看,已有170家公司、40余個研究團體正從中藥中尋找和試制新藥。日本、韓國已經(jīng)搶占國際中成藥70%以上市場份額。在國際上300億美元的中藥市場中,中國只占5%。在令人尷尬的5%中,大約70%是中藥材,技術(shù)附加值高的中成藥不僅出口量少,而且也難以獲得緣起于西方的專利制度的保護,在國際貿(mào)易中面臨被仿制的危險。
我國《專利法》只保護中藥配方和配方的劑量,對配方的用途、加減則不能有效保護,一些企業(yè)只能選擇企業(yè)保密或國家保密處方保護。但這種保護方式與國際公認的知識產(chǎn)權(quán)保護并不接軌,已經(jīng)成為中藥以藥品身份打入國際藥品市場的一大障礙。
三、迫切需要突出民族利益保護的中藥專利保護法律制度
當(dāng)前我國涉及中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律和政策主要有《專利法》、《中藥品種保護條例》、《商標(biāo)法》、《著作權(quán)法》等。這些法律法規(guī)和政策,盡管起到了應(yīng)有的作用,但與形勢的發(fā)展并不同步,特別是不利于中藥的發(fā)展。
如現(xiàn)行的《專利法》中,有關(guān)藥品專利保護條款是借鑒了一部分西方國家的專利法規(guī)內(nèi)容,但西方國家沒有中藥,中藥與化學(xué)藥屬于完全不同的兩個理論體系,用化學(xué)藥的保護方式,來保護中藥專利難免有不盡人意之處。
由于大多數(shù)中藥為復(fù)方制劑,而我國《專利法》只保護中藥配方和配方的劑量,對配方的用途、加減則不能有效保護,一些企業(yè)只能選擇企業(yè)保密或國家保密處方保護。目前困擾許多廠家的專利保護問題,就是如何以處方加減來判斷是否侵權(quán)?,F(xiàn)有的專利法和有關(guān)中藥保護的法規(guī)、政策難以滿足中藥保護的實際需要,研究制定既與國際慣例接軌,又突出民族利益保護的中藥專利保護法律制度已是迫在眉睫。
中藥是中國的瑰寶。對傳統(tǒng)知識提供有效的知識產(chǎn)權(quán)保護,不僅符合中國的利益,而且有利于在世界范圍內(nèi)弘揚中華文化。而我們在國際競爭中面臨一些不利狀況:一是中國作為中醫(yī)藥原創(chuàng)國的主體地位正受到外來的威脅。二是中醫(yī)藥作為中國具有原創(chuàng)性的自主知識產(chǎn)權(quán),目前在國際上正面臨被混淆來源的危險。
四、必須積極應(yīng)對,成立專門立法保護
應(yīng)對這方面的挑戰(zhàn),我們不能再被動,必須積極主動對中醫(yī)藥這一我國的原創(chuàng)成果進行專門立法保護。趙志全同志針對這些情況提出了一些建議:
一、健全知識產(chǎn)權(quán)保護法規(guī)和措施,協(xié)調(diào)完善與中藥知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)的法規(guī)。
建立一項我國特有的、針對中藥保護的法律??梢越梃b其他發(fā)展中國家在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護方面頒布的法律,制訂出適合我國中藥保護的專項法律——《中藥專利保護法》,并作為我國《專利法》的補充,提升我國在中藥知識產(chǎn)權(quán)保護方面的話語權(quán),為我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)尋求國際依據(jù)。
二、鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)的自主研發(fā)和創(chuàng)新。企業(yè)應(yīng)該提高知識產(chǎn)權(quán)保護意識,從科研、經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度上重視專利,作為無形資產(chǎn)和競爭武器,在占領(lǐng)國內(nèi)市場、保持競爭優(yōu)勢上發(fā)揮積極作用,積極地申請中藥專利,保障知識產(chǎn)權(quán),把握住我國中藥研究和生產(chǎn)的優(yōu)勢,放眼國際市場。
三、建立中藥國際專利申請基金。鼓勵中藥國外專利申請,加大政府對中藥專利PCT申請的扶持力度,對能進行產(chǎn)業(yè)化的項目大力支持。
四、開展知識產(chǎn)權(quán)研究,成立全國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護研究會,籌建全國中藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護組織。進一步提高和推動中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的水平,協(xié)調(diào)和管理全國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護工作。加強中醫(yī)藥企事業(yè)單位相互之間的團結(jié)。
五、成立中藥知識產(chǎn)權(quán)仲裁機構(gòu)。根據(jù)中藥的特點和有關(guān)的國際公約,進一步明確中藥專利公開的范圍與技術(shù)秘密的認定,減少專利糾紛。
六、開展國家、行業(yè)、企業(yè)三層次的中藥專利戰(zhàn)略研究,保持中藥優(yōu)勢地位。
從全國人大代表趙志全同志的分析建議我們可以看出,《中藥專利保護法》的制定是迫不及待的了,只有有了科學(xué)全面有力的法律法規(guī)的指導(dǎo),我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能更上一層樓。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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