近日，登革熱疫苗Dengvaxia獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，這是一種四價(jià)減毒活疫苗，適用于有登革熱感染記錄并生活在登革熱流行地區(qū)的9-45歲兒童、青少年和成人，預(yù)防由所有4種血清型登革熱病毒所引起的登革熱疾病。

在美國，F(xiàn)DA正在對(duì)Dengvaxia的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）進(jìn)行優(yōu)先審查，并將在2019年5月1日之前做出最終審查決定。如果獲批，Dengvaxia將成為美國市場(chǎng)針對(duì)登革熱的首個(gè)也是唯一一個(gè)醫(yī)學(xué)預(yù)防工具。

Dengvaxia于2015年12月獲得墨西哥批準(zhǔn)，成為全球獲批的首個(gè)登革熱疫苗產(chǎn)品。截至目前，該疫苗已獲拉丁美洲、亞洲多個(gè)登革熱流行國家批準(zhǔn)。

歐盟批準(zhǔn)Dengvaxia，是基于一項(xiàng)廣泛的臨床開發(fā)項(xiàng)目，該項(xiàng)目涉及超過4萬名志愿者，隨訪時(shí)間長達(dá)6年，這些志愿者生活在15個(gè)國家，并具有不同年齡、地理區(qū)域、流行病學(xué)、種族、社會(huì)經(jīng)濟(jì)背景。

登革熱（Dengue）是登革病毒經(jīng)蚊媒傳播引起的急性蟲媒傳染病。臨床表現(xiàn)為高熱、頭痛、肌肉、骨關(guān)節(jié)劇烈酸痛、皮疹、出血傾向、淋巴結(jié)腫大、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血小板減少等，登革熱是東南亞地區(qū)兒童死亡的主要原因之一。

登革熱是一種蚊媒疾病，俗稱"斷骨熱（breakbone fever）"，威脅著全球近30億人，該病在亞洲和拉丁美洲流行。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)，每年有超過1億人感染登革熱。登革熱往往由于輕度非特異性至危及生命并發(fā)癥的大范圍臨床癥狀而誤診，同時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)的局限性也是導(dǎo)致登革熱病例報(bào)道不足的原因。在全球范圍內(nèi)，每年有50萬人（包括兒童）患上登革出血熱（DHF），及時(shí)獲得恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療護(hù)理對(duì)于降低嚴(yán)重登革熱死亡風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。

WHO已設(shè)定目標(biāo)，到2020年，將登革熱死亡率降低50%，發(fā)病率降低25%。目前，登革出血熱尚未有任何針對(duì)性治療藥物。登革熱由4種不同血清型的登革熱病毒引發(fā)，各病毒株之間不會(huì)產(chǎn)生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重復(fù)感染。