近日，第80屆美國糖尿病協(xié)會年會在芝加哥召開，會上一項名為VERTIS CV的心血管臨床試驗的III期研究結(jié)果公布，為合并動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者提供了新的治療選擇及安全性的依據(jù)。

據(jù)悉，VERTIS CV試驗是一項多中心、前瞻性、隨機(jī)、事件驅(qū)動的臨床試驗，研究對象為合并動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者。試驗旨在評估口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑STEGLATRO（艾托格列凈）和安慰劑相比，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上治療合并動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管安全性。

結(jié)果顯示，與安慰劑相比，治療組研究結(jié)果達(dá)到了主要心血管不良事件（MACE）的非劣效性主要終點(diǎn)。MACE包括心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中。

該研究首席作者、布萊根婦女醫(yī)院心臟科醫(yī)師、哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授Christopher P。 Cannon博士表示：“VERTIS CV試驗的研究結(jié)果進(jìn)一步擴(kuò)大了艾托格列凈的臨床證據(jù)，包括其在有心血管疾病史的患者中的安全性。該結(jié)果表明對于患有心血管疾病的2型糖尿病患者，艾托格列凈有望降低他們因心衰住院的風(fēng)險。”

默沙東糖尿病和內(nèi)分泌臨床研究助理副總裁Sam Engel博士表示：“VERTIS CV試驗的結(jié)果對于艾托格列凈的總體心血管安全性證據(jù)是一次重要和有意義的補(bǔ)充?！?/p>

中國特殊糖尿病人群有望獲得更好治療

糖尿病是導(dǎo)致患者失明、腎衰、心臟病、中風(fēng)和下肢截肢的主要原因之一 。國際糖尿病聯(lián)盟指出，中國成人2型糖尿病預(yù)計患病率高達(dá)9.7%，合并心血管疾病、腎臟疾病、肥胖等癥狀的患者由于控糖效果不佳，更是高危特殊人群。

此前，一項為期26周，納入621例糖尿病患者的隨機(jī)雙盲國際多中心臨床試驗表明，通過艾托格列凈治療可以顯著降低糖化血紅蛋白。高基線人群糖化血紅蛋白降低1.6%，同時平穩(wěn)控糖達(dá)104周。

同時，該試驗表明，在406例中國患者亞組中艾托格列凈的耐受性高，且安全性良好。在中國人群中，對于SGLT2抑制劑常見的生殖器霉菌感染和尿路感染不良反應(yīng)，艾托格列凈與安慰劑的發(fā)生率相當(dāng)。

此外，艾托格列凈還有諸多額外獲益，在該項研究中，艾托格列凈可以顯著降低體重3.0kg，降低收縮壓4.4mmHg，可以滿足糖尿病患者個性化治療的需求。

據(jù)悉，艾托格列凈即將有望在中國獲批的適應(yīng)癥為用于當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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