摘自《每日經(jīng)濟(jì)新聞》
美國(guó)輝瑞制藥公司6月27日發(fā)表聲明說(shuō)，他們對(duì)輝瑞可能導(dǎo)致失明的報(bào)道進(jìn)行了調(diào)查，并稱美國(guó)FDA已作出結(jié)論：服用輝瑞與失明沒有必然聯(lián)系。
摘自《新華網(wǎng)》
（編者按：輝瑞，這種曾創(chuàng)下全球銷售奇跡的藥片，被這個(gè)未經(jīng)證實(shí)的傳言敲下當(dāng)頭一棒。這個(gè)傳言有沒有科學(xué)依據(jù)？輝瑞怎樣使用才安全？請(qǐng)看中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院泌尿外科鄧春華副教授的分析文章。）
“輝瑞”致盲，并沒有具體證據(jù)
其實(shí)大家不必過(guò)于擔(dān)心，F(xiàn)DA的確公布了這一消息，并決定做進(jìn)一步的調(diào)查，但是FDA也明確表示，目前還沒有具體的證據(jù)表明輝瑞等可以導(dǎo)致失明。大家可以通過(guò)這樣一個(gè)比喻來(lái)理解FDA的聲明：比如說(shuō)，我們觀察到開A品牌汽車的人中，3個(gè)月內(nèi)發(fā)生交通事故者有5人，這是一個(gè)事實(shí)。但我們的觀察結(jié)果并不能說(shuō)明，這些交通事故是和A品牌的汽車有關(guān)，還是和發(fā)生交通事故的駕駛?cè)说绕渌蛩赜嘘P(guān)。如果要證明是和A品牌汽車有關(guān)，則需要進(jìn)行進(jìn)一步的研究，比如，看看A品牌汽車的事故發(fā)生率是否高于其他品牌的汽車，駕駛?cè)耸欠裼泻细竦鸟{駛技術(shù)等。由于失明和交通事故嚴(yán)重危害公眾的健康和安全，所以有必要將這一事實(shí)告訴公眾。
本次FDA公布的43起報(bào)告，均是由于一種叫非動(dòng)脈前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）的疾病導(dǎo)致的失明。NAION是一種并不少見的眼科疾病，它的危險(xiǎn)因素和勃起功能障礙（ED）基本重合，如高血壓、糖尿病、高血脂癥、年齡偏大等，發(fā)生ED的患者本身也容易患NAION。FDA公布的這則消息屬于病例報(bào)告，在循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)中，其價(jià)值是最低的。FDA目前還沒有掌握這幾十個(gè)病例的來(lái)源范圍，也不能確定這些病例代表多大規(guī)模的人群。在50歲以上的男性中，NAION的患病率為2.3/10萬(wàn)～10.2/10萬(wàn)，在全球已經(jīng)有超過(guò)2300萬(wàn)男性使用過(guò)輝瑞，按照NAION的發(fā)病率計(jì)算，輝瑞使用者中發(fā)生NAION的人數(shù)最少也應(yīng)該超過(guò)500人。因此，從流行病學(xué)的角度，不能說(shuō)明輝瑞與NAION有因果關(guān)系。
輝瑞在人體的作用有高度的選擇性，特異地作用于陰莖海綿體，舒張其血管平滑肌，造成血管擴(kuò)張、血流增加，而非缺血。輝瑞對(duì)全身其他部位的血管可能有非常微弱的交叉作用，但均屬于擴(kuò)張血管或增加血流的作用，沒有一個(gè)研究發(fā)現(xiàn)造成缺血性改變的。因此，從輝瑞的作用機(jī)制來(lái)說(shuō)，造成視神經(jīng)的缺血性病變是沒有依據(jù)的。
到目前為止，國(guó)家藥物不良反應(yīng)中心還未接到因服用輝瑞導(dǎo)致失明的報(bào)告，在國(guó)內(nèi)各種級(jí)別的學(xué)術(shù)會(huì)議和專業(yè)醫(yī)學(xué)期刊上也沒有見到相關(guān)的報(bào)道。
使用輝瑞等藥要注意什么
輝瑞目前還都是處方藥，國(guó)家之所以批準(zhǔn)輝瑞在藥店銷售，是因?yàn)檩x瑞在中國(guó)使用期間，無(wú)論是實(shí)際應(yīng)用還是臨床試驗(yàn)，均證實(shí)輝瑞是一種安全有效的ED治療藥物。為了方便廣大患者使用，國(guó)家批準(zhǔn)輝瑞進(jìn)入藥店銷售，但需要醫(yī)生處方購(gòu)買使用，以保證患者的正確用藥。艾力達(dá)和希愛力因在中國(guó)上市不久，目前尚未被批準(zhǔn)進(jìn)入藥店銷售。
患者在獲得該藥時(shí)，應(yīng)向醫(yī)生咨詢以下信息：①正確使用知識(shí)。輝瑞一般在性生活前30分鐘至一小時(shí)前服用，最好在空腹時(shí)服用；年紀(jì)較大的患者，由于藥物吸收慢，需提前一小時(shí)服用。輝瑞首次應(yīng)用的推薦劑量為50毫克，50毫克不夠可以增加到100毫克，一般服用8次左右會(huì)達(dá)到最佳療效。②服用輝瑞后，還需要在一定的性刺激下才能發(fā)揮作用。③禁忌證、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及處理措施等。
在此必須強(qiáng)調(diào)：服用任何硝酸類藥物的患者，無(wú)論規(guī)律服用還是間斷服用，均不可服用輝瑞類藥物。另外，服希愛力和艾力達(dá)時(shí)，盡量避免與常用于前列腺肥大的α-受體阻滯劑同時(shí)使用。此外，這三種藥物也不要與其他ED治療藥物同時(shí)使用。輝瑞等藥物是處方藥，只有醫(yī)生才能決定它是否適合你。
輝瑞最常見的不良反應(yīng)是頭疼、面部潮紅、胃部不適等，比較少見的還可能發(fā)生短暫的藍(lán)視、視力模糊或?qū)獾拿舾鞋F(xiàn)象；希愛力常見的不良反應(yīng)為頭痛和消化不良，還有暈眩、面潮紅、鼻塞、背痛和肌肉痛等，眼皮腫脹、眼痛和結(jié)膜充血為不常見的不良反應(yīng)；艾力達(dá)的不良反應(yīng)和輝瑞基本相同。
無(wú)論服用以上何種藥物，如果在性活動(dòng)時(shí)有胸痛、惡心等任何不適，或發(fā)生超過(guò)4小時(shí)以上的勃起時(shí)，應(yīng)立即尋求醫(yī)生的幫助。
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